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문윤희 기자 승인 2023.02.01 06:47 31일 니세골린 허가…혈관치매·복합성치매 커버 퇴행성 혈관 치매와 복합성치매에 처방되는 사미온(성분 니세르골린) 제네릭이 시장 진출을 준비하고 있어 주목된다. 한미약품은 사미온의 제네릭 품목인 니세골린 정에 대한 허가를 지난 31일 식약처로부터 받았다. 니세골린 10mg은 ▲뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 ▲노인 동맥경화성 두통 ▲고혈압의 보조요법 등에 사용되며 30mg은 ▲일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료(기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족)에 사용된다. 이번 니세골린 허가는 오랜 기간 뇌기능 개선 치료제로 쓰이고 있는 사미온의 첫 제네릭이라는 점에서 눈에 띈다. 사..

주경준 기자/ 승인 2023.02.01 06:45 오도현 서울대 교수, 연구자 임상부터 3상 개발 과정 소회 서울대병원 오도현 교수 "임핀지가 보여준 담도암의 첫 치료성과가 더 많은 면역관문항암제 도전의 마중물이 되어 환자의 충족되지 못한 의료요구가 해갈되길 희망한다" 임핀지의 글로벌 3상은 이끈 오도현 서울대 교수는 31일 오후 아스트라제네카 마련한 임핀지, 국내 담도암 적응증 승인 기념 기자간담회 자리를 빌어 개발과정, 치료성과를 소개하고 환자들 위한 더 많은 임상개발을 독려했다. 오 교수는 담도암 1차치료 환경에서 젬시타빈·시스플라틴 병용 이외 선택지가 거의없는 10여년간의 정체기를 타계하고 임핀지는 표준요법 대비 1차 평가변수인 전체생존은 물론 무진행생존기간, 객관적반응률 등 뚜렷한 개선 효과를 ..

주경준 기자/ 승인 2023.02.01 06:47 현탁액 포함 제형 다양성과 탈모-건선 등 광범위 적응증 모색 젤잔즈, 시빈코, 리틀레시티닙 등 JAK억제제가 보유한 화이자의 JAK1/TYK2 이중 억제제 브레포시티닙이 아토피피부염 국소도포제로 가능성을 제시됐다. JAK억제제 계열 약물을 모두 5품목을 보유, 이들 품목간에 치료적응증을 어떻게 조율하게될 지 관심이 모아지고 있는 가운데 브레포시티닙이 아토피피부염 국소도포제형으로 가능성을 시사하는 연구결과가 공유됐다. 젤잔즈(토파시티닙)는 류마티스 관절염 등, 시빈코(아브로시티닙)는 아토피피부염 경구제제로 승인됐으며 리틀레시티닙은 원형탈모를 적응증으로 지난 9월 FDA 승인신청이 수락돼 2분기중 승인여부에 대한 결정을 기다리고 있다. 대를 이을 4번째 브레..