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주경준 기자/ 승인 2023.02.23 07:02 [진단] 동일 제조시설 위탁품목 14품목 중 10품목은 생산액 대비 매출 적자 제약사가 매년 취합 제출하는 생산실적의 보고 기준은 뭘까. 식약처에 보고된 생산실적기준으로 보면 생산액보다 매출액이 적으니 국내제약사는 대부분 적자여야 한다. 뉴스더보이스는 23일 유한양행의 고지혈증치료제 아토르바를 비롯 위탁생산 4개 성분 50여 품목을 샘플링해 식약처에 보고된 생산실적과 매출액의 불일치 상황을 살폈다. 먼저 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 올라온 생산실적보고자료와 유한양행이 공시한 아토르바의 매출을 비교했다. 3년의 제품 유통기한과 재고를 고려 17~21년까지 공개된 5년 자료를 모두 살폈다. 결과적으로 유한양행은 식약처에 5년간 아토르바를 2019억원..

주경준 기자/ 승인 2023.02.24 07:26 22일 중단통지 1년 후 협력계약 중단 효력 발휘 로슈가 RET저해제 계열의 항암제 가브레토(프랄세티닙)의 개발 및 상업화 권리를 개발사인 블루프린트 메디신에 반환한다. 블루프린트는 23일 전략적 이유로 가브레토에 대한 로슈와 협력계약을 중단, 중화권 제외 가브레토에 대한 라이센스 권리를 되돌려 받게됐다고 발표했다. 계약 조건에따라 22일 통지일로부터 1년 이후 효력은 발휘하게 된다. 이기간 동안 로슈와 환자에게 중단없는 투약을 보장하는 위한 노력을 함께 펼칠 계획이다. 가브레토는 2020년 9월 RET 융합 양성 비소세포폐암을 적응증으로 FDA 승인을 받은 이후 20년 12월 RET융합 양성 갑상선암에 대해 추가승인을 받은 출시 3년차 항암제다. 국내에..

문윤희 기자/ 승인 2023.02.24 07:27 로슈·노바티스·바이엘 3파전 예고…최초 '이중특이항체' 강점 내세워 한국의 노인 인구 확대가 노인관련 질환 치료제 국내 도입에 드라이브를 걸고 있는 가운데 안과 질환 영역을 두고 로슈, 노바티스, 바이엘이 삼각구도를 형성할 것으로 보여 주목된다. 로슈는 올해 1월 식약처로부터 연령관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제인 바비스모(성분 파리시맙) 허가를 받고 현재 급여시장 진입을 위한 작업을 진행 중이다. 바비스모는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제다. 두 가지 주요 질환 발병 경로인 혈관내피성장인자-A(VEGF-A)와 안지오포이에틴-2(Ang-2)를 모두 표적해 기존 치료제인 루센티스(성분 라니비주맙), 비오뷰(성분 브롤루시주맙)와..