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문윤희 기자/ 승인 2023.02.28 06:40 '환자·가족' 항암제 청원 지속 제기…치료제 접근성 요원 '호소' 비라토비·엔코라페닙 급여 상정 청원도 "돈과의 싸움이 아닌 치료에만 매진할 수 있도록…" 항암제 급여 진입을 위한 환자와 환자가족들의 호소가 국민청원동의를 통해 지속적으로 제기되고 있어 주목된다. 올해 초 진행된 유방암치료제 엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)와 폐암치료제 타그리소(성분 오시머티닙)가 5만 명의 성원을 채우며 급여를 향한 첫 발을 떼 그 향방에 눈길이 쏠리고 있다. 올해 초부터 시작된 국민동의청원에서 보건의료분야 중 5만 명의 성원을 채운 청원은 두 약제 밖에 없다. 관련해 엔허투는 지난 1월 30일과 지난해 8월 제기된 청원이 성원을 채워 위원회 심의로 넘어간 상태이며 타..

주경준 기자/ 승인 2023.02.28 06:41 항암신약 FDA 도전 실패 불구 유럽 및 미국 제네릭 시장 공략 시작 중국 항암제 신약의 글로벌 시장 도전과정에서 실패라는 아픈 기억과 달리 올해 FDA의 승인 제네릭 품목 현황을 보면 뚜렷한 변화를 감지된다. 우선 지난해 중국 항암제의 미국시장 도전사는 표면적으로는 실패다. 우선 중국개발 PD-1 면역항암제 3품목의 4차례 도전은 어떠한 성과도 내지 못했다. 릴리는 FDA 승인도전을 포기하고 중국 이노벤트에 신틸리맙을 판권을 반환했고 노바티스와 베이진의 티스렐리주맙과 코헤루스와 준시바이오의 토리팔리맙은 기약없는 승인연기 상태다. 제조시설에 대한 실사 지연이 표면적인 사유다. 이외 허치메드의 췌장암 치료제 수루파티닙도 공유된 정보없이 승인거부됐다. 이노벤..

최은택 기자/ 승인 2023.02.28 07:24 30일 협상명령 받고 건보공단과 샅바싸움 중 경평면제 확대·협상기간 단축 첫 적용받아 한국쿄와기린의 저인산혈증성 구루병치료제 크리스비타주사액(부로수맙)이 이르면 4월부터 건강보험을 적용받을 수 있을 것으로 전망된다. 이는 윤석열 정부의 첫 신속등재제도 적용 대상이 돼 가능할 수 있게 됐다. 27일 관련 업계에 따르면 쿄와기린과 건강보험공단은 '30일 협상명령'을 보건복지부로 받고 크리스비타 상한금액 등에 대한 샅바싸움을 한창 진행 중이다. 4월 급여가 가능하려면 다음달 건강보험정책심의위원회에 안건으로 올라야 하기 때문에 양측 모두 손발이 바쁘다. 앞서 'FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증' 치료에 쓰이는 이 약제는 2000년 9월 국내 시판 ..