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2년 명맥끊긴 PD-1신약...FDA, '코시벨리맙' 신청 수락

주경준 기자/ 승인 2023.03.06 05:12 승인목표예정일 24년 1월 3일...피부 편평 세포암 적응증 체크포인트 테라퓨틱스의 PD-(L)1 면역항암제 후보 '코시벨리맙에 대한 FDA 승인신청이 지난 수락됐다. 체크포인트사는 2일 수술과 방사선 치료 대상이 아닌 전이성 진행성 피부 편평 세포암을 적응증으로 PD-1 면역항암제 후보약물 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명CK-301)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 발표했다. 승인목표예정일은 24년 1월 3일로 예정됐다. 승인신청은 78명의 환자 대상으로 진행한 1상임상(NCT03212404)이 기반이 됐다. 객관적 반응율은 47.4%를 보였다. 체크포인트 제임스 올리비에로 대표는 "피부암 환자의 절반이하만 면역항암체 치료를 받고 있다" 며..

제약세상 2023.03.06

"남녀 모두 HPV백신 접종시 획기적인 예방 가능"

문윤희 기자 승인 2023.03.06 05:20 "성관계 트렌드의 변화, 남성의 두경부암 증가시켜" 여성 80% 접종 대비 남녀 80% 접종이 비용 효과성 높아 이승주 성빈센트병원 비뇨의학과 교수(대한요로생식기감염학회 회장) 날로 증가하는 HPV 바이러스 관련 암 발생을 줄이기 위해 남성과 여성 모두에게 HPV백신을 접종해야 한다는 의견이 다시한번 재기돼 주목된다. 전 세계적으로 HPV바이러스 전파를 막기 위해 각 국가들이 NIP(국가필수예방접종사업) 사업에 HPV 백신을 포함시키고 있으며 OECD 38개국 중 28개국이 여아를 비롯해 남아까지 NIP를 시행 중에 있다. 더불어 호주는 남여아 모두에게 HPV백신 접종이 비용효과성이 높다고 판단해 NIP(국가필수예방접종사업)를 추진 중에 있으며 2028년 ..

제약세상 2023.03.06

"SGLT-2·DPP-4 계열별 병용 급여, 4월목표 고시개정 추진"

최은택 기자/ 승인 2023.03.06 06:18 오창현 과장 "당뇨병치료제 7개 요법 확대 검토 중" 당뇨병치료제인 SGLT-2 계열 약제와 DPP-4 계열 약제의 계열별 병용요법에도 오는 4월부터는 건강보험 적용이 가능할 것으로 보인다. 정확히는 메트포르민을 포함한 3제요법이다. 보건복지부 오창현 보험약제과장은 전문기자협의회 소속 기자와 통화에서 이 같이 말했다. 5일 오 과장에 따르면 이번 급여확대 대상은 3제 요법 2개, 2제요법 3개, 인슐린 요법 2개 등 총 7개 요법이다. 3제 요법의 경우 메트포르민+SGLT-2+DPP-4, 메트포르민+SGLT-2+TZD가 대상이다. SGLT-2와 DPP-4, SGLT-2와 TZD를 각각 병용하는 요법이 계열별로 급여권에 들어온다는 의미다. 2제요법의 경우 ..

정책세상 2023.03.06

"1형당뇨병 중증난치질환 인정, 정부 외면 말아야"

문윤희 기자/ 승인 2023.03.06 05:21 한국1형당뇨병환우회, 복지부에 의견서 전달…부처 간 폭탄돌리기 연속혈당측정기·인슐린펌프 등 소모품 일체 환자 부담 '고통' 커 췌장의 베타세포가 파괴돼 인슐린 분비가 되지 않아 고혈당이 되는 질환인 1형 당뇨병은 자가면역질환으로 분류되는 3개의 항체(항랑게르한섬항체, 보체결합성 랑게르한스섬항체, 항랑게르한스섬 세포표면항체)가 혈중에서 발견돼 의학계에서는 자가면역질환으로 분류하고 있다. 김미영 한국1형당뇨병환우회 대표 일단 환자는 1형 당뇨 진단을 받으면 지속적이고 규칙적이게 인슐린 투여를 해야 하는데 혈당이 너무 낮거나(저혈당) 너무 높아지지 않게(고혈당) 지속적으로 혈당을 측정해야 한다. 그래서 환자들은 적절한 인슐린 투여를 위해 연속혈당측정기와 인슐린..

환자세상 2023.03.06