주경준 기자/ 승인 2023.03.06 05:12 승인목표예정일 24년 1월 3일...피부 편평 세포암 적응증 체크포인트 테라퓨틱스의 PD-(L)1 면역항암제 후보 '코시벨리맙에 대한 FDA 승인신청이 지난 수락됐다. 체크포인트사는 2일 수술과 방사선 치료 대상이 아닌 전이성 진행성 피부 편평 세포암을 적응증으로 PD-1 면역항암제 후보약물 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명CK-301)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 발표했다. 승인목표예정일은 24년 1월 3일로 예정됐다. 승인신청은 78명의 환자 대상으로 진행한 1상임상(NCT03212404)이 기반이 됐다. 객관적 반응율은 47.4%를 보였다. 체크포인트 제임스 올리비에로 대표는 "피부암 환자의 절반이하만 면역항암체 치료를 받고 있다" 며..