국회 3

국감 도마에 오른 GMP..."징벌적 처분·원스트라이크아웃 입법"

최은택 기자/ 승인 2021.10.21 06:31 백종헌 의원 "비양심적 업체 영업활동 못하게 제도보완 필요" "5년간 약사감시서 4회 이상 적발된 업체 45개소 달해" 김강립 처장 "품질관리 역량확보 지원 방안도 강구" "5년간 GMP(우수의약품제조관리기준)를 2회 이상 위반한 업체가 118개사나 된다. 같은 기간 약사감시에서 4회 이상 적발된 업체는 45개사, 10회 적발 업체도 있다." "이런 비양식적 제약사들이 영업활동을 할 수 없도록 제도적 보완이 있어야 한다. 중대한 GMP 위반에 대해서는 징벌적 징계처분과 GMP 인증을 즉각 취소하는 '원 스크라이트아웃 제도'를 도입하는 입법을 추진할 예정이다." 국회가 제약사들의 GMP 위반행태를 강하게 비판하고 식약당국에 관리강화와 개선 대책을 주문하고 ..

정책세상 2021.10.21

"원격의료, 의료계 반대 명분없고 오히려 더 도움될 것"

최은택 기자/ 승인 2021.10.08 03:42 | 강병원 의원, 국감서 강변..."바이오헬스기업 지원해야" 권 장관 "안전성 확보 담보, 의원중심 추진 바람직" 박정환 대표 "강원 특구서 심장질환 효과 실증" 여당 의원이 원격의료 도입에 의료계가 반대할 명분이 없고 오히려 의료계에도 더 도움이 될 것이라며, 정공법으로 치고 나왔다. 주인공은 최근 관련 법률안을 대표발의했던 더불어민주당 강병원 의원이다. 강 의원은 7일 보건복지부 국정감사에서 "(원격의료는) 몇 가지 원칙을 세운다면 의료계가 반대할 명문이 없다고 생각한다. 오히려 도움이 될 수 있다"면서, 의료법개정안에 반영한 원칙들을 거론했다. 구체적으로는 만성질환 재진환자를 대상으로 한 1차 의료기관 중심의 원격의료다. 강 의원은 "거주지와 가까운..

카테고리 없음 2021.10.08

국감 단골메뉴 고가 항암·희귀약제 급여논란...올해도 '평행선'

최은택 기자/ 승인 2021.10.07 06:55 국회 "환자에 차선 치료 강요" vs 복지부 "막대한 비용 고려해야" "선등재후평가, 협상력에 영향"...부정적 입장 고수 6일 올해 국정감사가 보건복지부와 질병관리청부터 시작됐다. 지난해에 이어 올해도 '코로나19 국감'으로 점철될 것으로 보인다. 그만큼 '코로나19'를 빼놓고는 현재의 우리 삶을 이야기 하기 어렵다. 백신 부작용과 피해구제, '위드 코로나', 경구용 치료제, 국내 백신 및 치료제 개발현황과 정부 지원 등 소재는 다양했다. 코로나19 이외에 보건분야 이슈로는 국정감사 단골메뉴가 된 고가 항암·희귀약제 급여논란, 비대면 처방 약제 오남용 우려 등이 거론됐다. 국회 보건복지위원회 올해 국정감사가 6일 보건복지부와 질병관리청부터 시작됐다. (..

의약세상 2021.10.07