오라메드, 경구인슐린 3상 실패...2형 당뇨병 개발중단

•  주경준 기자
•  승인 2023.01.13 07:09

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'ORMD-0801' 비알콜성 지방간염 3상 진행 계획은 미정

오라메드의 경구 인슐린제제 후보약물 ORMD-0801의 2형 당뇨병 치료제 개발이 중단될 전망이다.

이스라엘 소재 오라메드 파마는 11일 경구용으로 개발중인 인슐린제제 ORMD-0801가 2형 당뇨환자를 대상으로 치료효과를 살핀 3상임상(ORA-D-013-1)에서 대조군 대비 1,2차 평가변수를 모두 충족하지 못했다고 밝혔다. 이에따라 2형 당뇨병 관련 임상활동의 중단할 예정이라고 덧붙였다.

3상은 기존 경구 치료제를 복용하는 710명의 참가자를 대상으로 추가적으로 ORMD-0801과 위약을 투약, 26주간 당화혈색소와 혈당의 변화를 살폈으나 위약대비 효과를 제시하지 못했다. 

오라메드는 "이전 임상에서의 긍정적인 결과을 고려할 때 실망시로운 결과" 라며 구체적인 연구결과는 추후 공개키로 했다.

앞서 오라메드는 지난 9월 비알코올성 지방간염(NASH)이 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 경구인슐린 2상 임상결과를 발표한 바 있다. 해당 환자군에 대한 추가개발 계획에 대해서는 별도 언급하지는 않았다.

한편 국내 메디콕스는 21년말 오라메드와 협업계약을 맺고 ORMD-0801의 국내 독점 라이센스 계약을 체결한 바 있다.

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