제약세상

AZ, 코로나19 예방약 'AZD7442' FDA에 승인 요청

뉴스더보이스 2021. 10. 6. 07:23

주경준 기자/  승인 2021.10.06 03:57

틱사게비맙+실가비맙 항체 칵테일 긴급사용승인 신청

아스트라제네카는 코로나19 예방치료제 후보약물 AZD7442에 대해 FDA에 긴급사용승인을 신청했다고 5일 발표했다.

AZD7442는 틱사게비맙+실가비맙 항체 칵테일로 코로나19 백신에 면역반응을 보이지 않는 사람들을 보호하는데 도움을 줄 수 있도록 고안됐다.

약효반감기를 늦춘 장기효능의 예방 목적 치료제로 코로나19 예방효과를 최장 12개월 유지할 것으로 기대했다. 관련해 1상 임상데이터에서는 9개월 동안의 높은 중화항체역가를 보여줬다.

임상에서 증상이 발현되는 코로나19 발병위험을 77% 감소시킨 것으로 조사됐으며 임상시험 참가자 75%이상에서 중증 또는 백신접종에 대한 면역반응 감소 연관 질환의 위험을 낮췄다.

아스트라제네카는 시험관 예비실험에서 광범위한 항바이러스 효과를 나타냈으며 특히 델타와 뮤 등 변이체를 중화에도 효과를 보여줬다고 설명했다.

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