장군멍군 자디앙, 당뇨·심질환 이어 콩팥병 FDA 승인

•  주경준 기자/ 승인 2023.09.25 06:21

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SGLT2 억제제 포시가와 적응증 경쟁 일단락...유럽승인 후 2달만

자디앙이 콩팥병 치료제로 FDA 승인을 받았다. 이로써 적응증 확장 경쟁중인 또 다른 SGLT2 억제제 포시가와 굵직한 적응증은 동일해졌다.

베링거인겔하임과 릴리는 22일 자디앙이 지난 7월 유럽승인을 받은데 이어 FDA로 부터 콩팥병 성인환자 치료를 적응증으로 승인을 받았다고 발표했다.

2형 당뇨병, 박출율 무관 심부전에 이어 콩팥병까지 적응증을 확대하게 됐다. 승인은 승인 EMPA-KIDNEY 3상(NCT03594110)이 기반이 됐다. 위약대비 만성 신질환환자의 신장 질환의 진행 또는 심혈관계 사망의 위험을 29% 낮췄다. 또 모든 원인의 입원위험도 위약대비 14% 줄였다.

자디앙과 포시가는 2형 당뇨에 지난 3년간 심부전과 콩팥병 적응증 확대를 두고 앞서거니 뒷서거니 치열한 결쟁을 펼쳐왔다. 

FDA 승인 기준 포시가가 20년 5월 박출률 감소 심부전치료제로,  21년 4월 콩팥병치료제로 승인을 받았다. 이후 올해 5월 박출률 무관 심부전을 적응증으로 추가했다. 

자디앙은 21년 8월 박출률 무관 심부전 적응증을, 22년 2월 박출률 무관 심부전을 적응증으로 추가한데 이어 이번에 콩팥병 치료까지 승인받으며 3년 여간의 굵직한 3대 적응증을 두고 펼친 치열한 개발 경쟁은 일단락 됐다.

이 과정에서 지난 6월 자디앙이 10세 이상 2형 당뇨병으로 적응증 연령을 포시가 대비 좀 더 확대한 바 있다.

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