바르는 아토피피부염치료제 선택지 넓어진다

•  주경준 기자/ 승인 2023.03.20 06:30

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건선 국소도포제 졸리브, 비타마 이어 3상 결과 공유

아큐티스(Arcutis) 바이오테라퓨틱스는 건선 국소도포제로 승인받은 졸리브(Zoryve 로플루밀라스트)가 아토피피부염 개선효과를 제시하는 3상 결과를 공유했다.

아큐티스는 졸리브의 6세 이상  아토피피부염 환자를 대상으로 진행한 INTEGUMENT-1와 INTEGUMENT-2 3상 병렬그룹 이중맹검 무작위 임상결과를 17일부터 열리고 있는 미 피부과학회 총회를 통해 발표했다.

 INTEGUMENT-1에서 투약 4주차에 IGA 점수 2점 이상 및 0,1(깨끗함 또느 거의 깨끗함) 달성 환자 비율은 32% 대 위약 15%로 1차 평가변수를 충족했다. 두번째 임상에서는 각각 29% 대 12%였다.

같은 기간 EASI 75 달성 비율도 졸리브군이 각각 43.2%, 42%대 위약 22%, 19.7%였다. 투약 1주차부터 위약군과 효과의 차이가 확인됐다.

12세 환자 기준 가렴움증 4점 감소 비율은 33.6%대 위약 20.7%였다. 

이상반응은 INTEGUMENT-1 졸비브군 2.1%대 위약군 0.5%, INTEGUMENT-2에서는 도포부위 통증 발생비율이 0.9%로 동일했다. 치료중단한 환자는 두건의 임상참가자중 1명에 그쳤다.

아큐티스는 두건의 병렬임상읠 병합하고  2세 이상의 환자를 추가로 포함해 52주차의 효과를 살피는 공개라벨 (INTEGUMENT-OLE/NCT04804605)을 추가 진행한다는 계획이다.

그간 스테로이드 제제와 면역억제제 계열의 프로토픽·엘리델 등으로 제한됐던 아토피피부염 국소도포제 치료제 시장이 화이자의 PDE4 억제제 계열 유크리사(크리사보롤)와 인사이트의 JAK억제제 계열 옵제룰라(룩소리티닙)로 확장됐다.

여기에서 더해 지난해 건선 국소도포제로 시장에 진출한 더바반트의 비타마와 이번 임상결과를 공유한 졸리브까지 치료 선택지가 대폭 확대될 전망이다.

졸리브는 유크릿사와 동일한 PDE4 억제제 계열 제제로 오리지널 품목은 '닥사스'다.

한편 PDE4 억제제는 만성폐쇄성폐질환의 닥사스, 건선과 건선성 관절염의 오테즐라 등 경구제제와 아토피치료의 유크리사, 닥사스와 성분을 공유하는 건선의 졸리브 등 국소도포제형으로 구성됐다.

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