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문윤희 기자/ 승인 2024.05.10 06:02릴리프루바트, 한국인 대상 임상시험 돌입  2개의 적응증 동시 출격 예고…"대증요법 시대 끝낼 치료제" 평가 그동안 마땅한 치료제가 없어 면역글로불린과 스테로이드, 혈장 교환 등의 대증요법을 통해 치료하던 불응성 만성 염증성 날수초 다발신경병증(CIDP)와 한랭응집소병(CAD) 치료제가 FDA 승인 시점에 맞춰 국내에 도입될 것으로 보여 주목된다. 글로벌시장에서는 아르겐스와 사노피, 이뮤노반트 등 생명공학 중심 제약사가 이 분야에서 경쟁을 벌이며 신약 출시를 위한 연구를 진행 중인데  사노피가 이 부분 신약인 릴리프루바트에 대한 국내 3상 임상에 착수하며 시장 진입을 예고했다. 사노피는 이달 2일과 3일 각각 릴리프루바트에 대한 두 가지 적응증(CIDP·C..

주경준 기자/ 승인 2024.05.10 06:00ADHD치료제 바이반스 제네릭 경쟁 영향....달러 기준 23년 1.5% 성장다케다는 올해 영업이익의 급격한 감소에 대응, 조직구조를 단순화하는 등 강력한 구조조정을 위해 1.2조원의 비용을 투입할 계획이다.3월 결산법인인 다케다는 9일 23년도 실적보고를 통해 지난해 8월 미국특허 만료된 ADHD치료제 바이반스(Vyvanse)가 제네릭과 경쟁이 시작, 영업이익이 급감함에 따라 이에 대응 조직의 효율성을 높이기 위한 강력한 구조조정을 진행키로 했다고 발표했다. 또 이를 위한 비용으로 1400억엔(한화 약 1.2조원)이 투입될 것으로 예상했다.우선 사내 조직계층을 단순화에 업무효율은 높이는 방안을 제시, 인력 감축을 시사했으며 원자재 등에 대한 조달비용 절감..

주경준 기자 승인 2024.05.10 06:01화학요법 병행 대조근 대비 무질병생존 1차 평가변수 미충족키트루다가 자궁내막암 환자의 수술후 보조요법 환경에서 효과와 안전성을 평가한 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다.MSD는 9일 완치를 목표로 수술을 받은 고위험 자궁내막암 환자를 대상으로 방사선 치료의 유무와 관계없이 키트루다+화학요법에 대해 방사선+화학요법을 대조군으로 효과와 안전성을 평가한 NRG-GY018 3상(NCT03914612)에서 1차 평가변수로 살핀 무질병생존(DFS)의 이점을 제시하지 못했다고 발표했다.또한 DFS에 대한 미충족으로 또다른 1차 평가변수인 전체생존에 대한 이점에 대해서는 따로 평가되지는 않았으며 안전성 프로파일은 이전 연구와 일치했다.MSD는 이번 결과에 대해..