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최은택 기자/ 승인 2023.05.22 06:19 복지부, 약제목록 개정 추진...6월1일 시행 예정 조아제약의 수산화마그네슘 제제 마로겔정 등 조정신청 약제 4개 품목의 상한금액이 다음달부터 인상된다. 반면 한국비엠에스제약의 바라크루드정 등 5개 품목은 자진인하로 약가가 하향 조정된다. 21일 관련 업계에 따르면 제약사의 상한금액 조정신청이 받아들여져 기등재 약제 중 4개 품목의 약가가 6월1일부로 인상될 예정이다. 해당 약제와 인상률은 마로겔정500mg 46.7%, 신일제약 신일엠정 37.5%, 삼남제약 마그밀정 27.8%, 새한산업 스타빌라이즈디세레텍주 16% 등이다. 진단용 방사성의약품으로 엑사메타짐 성분인 스타빌라아이즈디세레텍주 외에 나머지 3개 품목은 모두 위산과다와 변비 치료에 쓰는 수산화마..

최은택 기자/ 승인 2023.05.22 06:20 복지부, 생산원가보전 퇴방약 7품목 상한금액 조정...6월1일부터 생산원가보전 대상 퇴장방지의약품인 한국페링제약의 펜타사좌약 등의 상한금액이 다음달부터 인상된다. 가격조정을 통해 생산원가를 보전해서라도 진료현장에서 '퇴장'을 막겠다는 조치다. 21일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 펜타사좌약 등 퇴장방지의약품 7개 품목의 약가를 6월1일부로 인상시킬 예정이다. 해당 약제는 생산원가보전 대상으로 이미 지정돼 있는 펜타사좌약, 제일제약 제일리도카인주사액·멕쿨주·제일제약아스코르브산주사액5%·제일제약아스코르브산주사액500mg, 휴온스 휴온스아스코르브산주사, 제이더블유중외제약 파무에이주500mg 등. 인상률은 펜타사좌약이 34.4%로 가장 높고, 다음은 멕쿨주 1..

주경준 기자/ 승인 2023.05.22 06:21 애브비·젠맙, DLBCL 최초 이중항체...CD20xCD3로는 룬수미오 이어 두반째 애브비와 젠맙의 CD20xCD3 이중항체 엡킨리(Epkinly, epcoritamab)이 미만성 거대B 세포 림프종(DLBCL) 3차 치료제로 FDA로 부터 가속승인을 받았다. 애브비는 19일 엡킨리가 2회 이상 전신요법 이후 재발성 불응성인 미만성 거대B세포 림프중 성인환자를 위한 첫 이중항체로 FDA 가속승인을 받았다고 밝혔다. 승인신청은 22 년 11월 신속심사 경로로 수락됐다. 승인은 EPCORE NHL-1 2상 (NCT03625037)이 기반이 됐다. 전체 반응율은 63%로 완전반응율은 38%, 반응기간 중앙값은 15.6 개월 등이다. 애브비와 젠맙은 2020년부..