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문윤희 기자/ 승인 2023.05.04 07:29 대외협력·마케팅 통합 작업…조직 개편 통해 사업 역량 향상에 집중 위고비, 주 1회 투여로 편의성 높여…14.9% 체중감량 강점 노보 노디스크가 비만치료제 삭센다에 이어 차세대 주자로 선보이는 위고비(성분 세마글루티드) 역시 국내에서 비급여 출시를 계획하고 있는 것으로 확인됐다. 이와함께 비만치료제 시장에서의 역량 강화와 새롭게 출시된 세마글루티드 성분의 시리즈제품 매출 확대를 위해 대외협력과 마켓팅 부서를 통합하는 등 조직개편을 단행했다. 4일 관련업계에 따르면 노보 노디스크는 세마글루티드 성분의 당뇨치료제 오젬픽, 경구제형인 리벨서스, 비만치료제인 위고비의 국내 시장 경쟁력 확보를 위한 방안으로 마케팅과 대외협력 부서를 통합하는 한편 해당 부서 리드에..

주경준 기자/ 승인 2023.05.04 07:03 선파마 인수 듀룩소리티닙 고용량군에서 폐색전증 발생 JAK 억제제의 부작용 이슈가 재현될 조짐이다. 인도 선파마의 JAK억제제 계열 탈모치료제 후보약물의 3상 임상이 일부 중단됐다. 선파마는 2일 콘서트사를 지난 1월 인수합병하면서 확보한 JAK억제제 듀룩소리티닙(Deuruxolitinib 개발명 CTP-543)의 탈모치료 효과를 살피는 3상 임상이 부작용 이슈로 고용량 투약이 중단됐다고 발표했다. 해당 임상은 706명의 탈모환자를 진행하는 THRIVE-AA1 3상(NCT04518995)으로 8mg 1일 2회 또는12mg 1일 2회 경구하는 2개군중 고용량 군에서 폐색전증의 심각한 부작용이 보고됨에 따라 FDA가 해당 용량의 투약을 중단시켰다. 다만 8m..

주경준 기자/ 승인 2023.05.04 07:04 60세 이상 접종...하기도 질환 예방효과 82.6% GSK는 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV) 예방백신 '아렉스비'(Arexvy)가 FDA 승인을 받았다. 고령환자를 위한 최초의 RSV 예방백신이다. GSK는 3일 60세 이상 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 위한 백신 아렉스비(개발명 RSVPreF3 OA)가 FDA승인을 받았다고 발표, 고령환자를 위한 최초의 RSV 예방백신 타이틀을 향한 레이스에서 가장 먼저 결승점에 도달했다. 승인은 자문위의 효능에 대한 만장일치 승인권고와 AReSVi 006 3상(NCT04886596)을 기반으로 한다. 3월 열린 FDA 자문위원회에서 안전성에 대해 7:4 찬반의견과 효능에 대해 만장일치 승인 권고를..