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문윤희 기자 승인 2024.03.07 06:57 '구두 통보' 대신 '정식 공문' 통한 회의 결과 공유해야 KRPIA, 심평원에 경평소위·암질심 검토 결과 공개 요청 경제성평가 소위원회 결과 공개 수위를 심사평가원이 검토 중인 가운데 관련 업계가 정보 투명성을 위한 당국의 노력에 긍적의 입장을 밝히면서도 구체적인 절차의 투명성을 높여야 한다는 의견을 밝혀 주목된다. 더불어 심평원은 암질심(암질환심의위원회)에서 탈락해 취하한 경우도 개별 제약사로 결과를 전달하고 있어 관련업계로부터 호응을 얻고 있다. 7일 관련업계에 따르면 경평소위와 암질심 결과 공개 요청에 대해 대부분 찬성하는 분위기다. 다만 절차의 투명성을 높이기 위해 현재보다 구체적인 과정과 결과내용에 대한 공개도 필요하다는 입장을 보이고 있다. 업..

최은택 기자/ 승인 2024.03.07 07:02 6일 첫 회의서 9건 중 급여확대 2건만 수용 재발 고위험 조기유방암 버제니오도 기각 신규 항암요법들이 급여 첫 관문을 넘어서지 못하고 줄줄이 고배를 마셨다. 이번에 두번째 도전에 나선 버제니오(아베마시클립)의 재발 고위험군 조기 유방암 병용요법도 기각됐다. 건강보험심사평가원은 6일 암질환심의위원회를 열고 심의결과를 공개했다. 새로 출범한 10기 암질심 첫 회의였다. 공개내용을 보면, 이번 회의에는 신규 등재 3건, 급여확대 6건 등 총 9건이 안건으로 다뤄졌는데 이중 급여확대 2건만 수용되고 나머지는 모두 거부됐다. 신규 등재 안건으로는 머크 텝메코(테포티닙), 한독 페마자리에(페미가티닙), 베이진 테빔브라(티슬렐리주맙) 등이 심의에 붙여졌다. 적응증은..

이창진 기자 승인 2024.03.07 07:02 전공의 공백 대안 차원, 전국 수련병원에 100개 리스트 지침 하달 PA 현장 인원 현황 조사 병행…"중소병원 중심 갈팡질팡하는 모습" 보건당국이 PA(진료보조인력) 간호사의 수술 보조행위와 동맥혈 채취 등 의료행위를 전격 허용할 것으로 보인다. 전공의 집단사직에 따른 비상진료체계 일환으로 전국 수련병원에 PA 간호사 의료행위 관련 지침이 첫 하달된다. 복지부는 7일 전국 수련병원에 PA 간호사 의료행위 100개 리스트 지침을 하달할 예정이다. 보건복지부에 따르면, 7일 전국 수련병원에 PA 간호사가 할 수 있는 의료행위 100개 리스트를 담은 시범사업 보완 지침을 전달한다. 앞서 복지부는 전공의 집단사직 여파에 따른 대학병원 의사인력 공백 대안으로 비상진..

최은택 기자 승인 2024.03.06 06:49 애엽추출물 등 8개 성분..."이후 선정기준 관련 변동사항 미반영" 정부가 애엽추출물 등 8개 성분 약제를 대상으로 내년에 약제 급여적정성 재평가를 실시한다. 보건복지부는 예고대로 '건강보험 약제 급여적정성 재평가 계획'을 5일 공고했다. 대상약제는 ▲올로파타딘염산염(Olopatadine hydrochloride) ▲위령선·괄루근·하고초(위령선, 괄루근, 하고초 30% ethanol ext.) ▲베포타스틴(bepotastine) ▲구형 흡착탄(spherical adsorptive carbon) ▲애엽추출물(artemisiae argyi folium) ▲L-아스파르트산-L-오르니틴(L-ornithine-L-aspartate) ▲설글리코타이드(sulglycot..

최은택 기자/ 승인 2024.03.05 06:40 9기 위원 중 17명 연임...김국희 약제관리실장도 위원으로 오는 2026년 2월까지 2년간 항암제 급여 첫 관문 문지기 역할을 할 암질환심의위원회 위원 40명의 명단이 확정됐다. 위원장은 삼성서울병원 임호영 교수가 맡는다. 건강보험심사평가원은 '제10기 중증(암)질환심의위원회 위원'을 확정하고 최근 공개했다. 임기는 2월16일부터 2026년 2월15일까지 2년 간이다. 이번 10기 암질심은 전문학회 중심으로 개편돼 새롭게 변모했다. 앞서 심사평가원은 암질심 운영규정을 개정해 10기부터 적용하기로 했는데, 대한의학회장 추전 전문가 9명을 전문학회장 추전 임상전문가 25명으로 변경하고, 심사평가원 약제관리실장과 고형암·혈액암 약제심사 담당 진료심사평가위원회..

최은택 기자/ 승인 2024.03.04 07:22 의료·요양 통합지원법 국회 통과...시행은 공포 후 2년 뒤 남인순 "지역사회 계속 거주·삶의 질 향상 이바지 기대" 돌봄과 미래 "복지분야 큰 진전...사회·경제적으로 큰 변화 불러올 것" 환자와 노인, 장애인 등의 의료·요양 등에 대한 지역 돌봄 통합지원을 국가와 모두 지방자치단체의 의무이자 임무로 규정한 입법안이 국회를 통과했다. 더불어민주당 남인순 의원은 "지역사회 계속 거주·삶의 질 향상에 이바지 할 것으로 기대한다"며 반겼고, (재)돌봄과 미래(이사장 김용익)는 "복지분야 큰 진전이자, 사회·경제적으로도 큰 변화를 불러올 것"이라며 환영했다. 국회는 2월29일 본회의에서 정춘숙·전재수·남인순·신현영·최영희·최재형·최종윤 등 7명의 의원이 각각 ..

엄태선 기자/ 승인 2024.02.27 06:00 올해 업무추진계획 발표...주문생산 매년 1품목 추가, 희귀약 구매처 다변화 등 희귀필수의약품센터가 공급중단 필수의약품의 국내 자급화를 위해 주문생산을 한층 강화한다. 매년 1품목씩 신규 추가한다는 목표를 세웠다. 특히 공급중단 필수의약품의 국내도입을 기존 4개월서 2개월로 단축하기로 했다. 한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석, 이하 센터)는 17번째 '세계 희귀질환의 날'을 맞아 '2024년 업무추진계획'을 발표했다. 올해 센터는 희귀·난치성 환자의 치료기회 보장을 위해 희귀·필수의약품 안정공급 대응기반을 강화하고, 안전사용 및 접근성 강화의 업무를 집중적으로 추진한다. 희귀·필수의약품 안정공급 대응기반을 강화하기 위해 희귀·필수의약품 국내외 수급모니터..

최은택 기자/ 승인 2024.02.27 07:30 약평위, 투여대상 연령 범위·환자군 등 고려 필요성 인정 연간 재정소요금액 표시가 기준 1010억5천억원 규모 재계약으로 환급률 조정...총액초과 시 100% 환급 사노피아벤티스의 아토피성 피부염 치료제 듀피젠트(두필루맙)가 위험분담계약을 연장했다. 대체약제가 줄줄이 존재하는데도 재계약이 가능했던 건 보험당국이 듀피젠트만이 갖고 있는 특이점을 인정한 결과다. 26일 보건복지부에 따르면 듀피젠트는 프리필드주와 펜, 2가지 타입으로 각각 200mg과 300mg 제품이 위험분담계약(RSA)을 통해 급여목록에 등재돼 있다. 계약 유형은 환급형, 초기치료환급형, 총액제한형 등 3가지다. 최초 등재는 2020년 1월1일에 이뤄졌는데 처음에는 중등도에서 중증의 성인환..

엄태선 기자 승인 2024.02.23 06:52 식약처, 유럽 의약품청-미국FDA 안전성 정보 등 허가사항에 반영 항생제 '세푸록심'제제와 비스테로이드성 항염증제에 대한 허가사항이 변경된다. 식약처는 유럽 의약품청(EMA)서 '세푸록심' 성분 제제에 대해, 미국 식품의약품청 등의 '비스테로이드성 소염제(NSAIDs)' 계열 성분 제제에 주의정보를 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다. 세푸록심의 경우 오는 3월8일까지 의견조회를 실시하며 비스테로이드성 소염제는 의견조회를 끝내고 오는 5월22일 허가변경이 반영된다. 먼저 세푸록심은 이상반응에서 코니스증후군이 신설된다. 이에 일반적주의에도 코니스 증후군(심근경색을 초래할 수 있는 급성 알레르기성 관상독맥연축)으로 진행한 과민반응 사례가..

엄태선 기자/ 승인 2024.02.23 06:52 식약처, 2023년 특정감사 결과 '첨단제품허가담당관' 최우수 선정 암환자에 새로운 치료기회를 제공하는 데 기여한 식약처 첨단제품허가담당관이 칭찬을 받았다. 식약처 감사담당관은 최근 '특정감사 결과보고'(우수한 공적 미 모범적 업무추진 실태)를 통해 우수공적 및 모범사례를 발굴-선정내용을 공개했다. 식약처 본부와 평가원, 지방청 6곳과 산하기관 7곳을 대상으로 지난 2020년 이후 수행한 우수한 공적의 모범사례를 발굴해 접수된 46건 중 최종 모범사례 4건을 선정, 최우수 '첨단제품허가담당관', 우수 '운영지원과'와 '식품안전정책과', '식품안전정보원'을 낙점했다. 첨단제품허가담당관은 적극행정을 통한 중입자치료기 신속 허가로 난치성 암치료 성과 제고로 규..