- 주경준 기자/ 승인 2023.03.07 06:26
2상서 객관적 반응률 1차 평가변수 달성 보고
아스트라제나카와 다이이찌 산쿄의 엔허투가 암종불문 고형암 치료제로서의 가능성을 제시한 연구결과를 발표했다.
양사는 6일 HER2 발현 다양한 고형암 환자군에서 효과를 살피는 DESTINY-PanTumor02 2상에서 1차평가변수인 투약 12개월차에서 유의미한 객관적반응률을 달성했다고 발표했다.
또 구체적인 수치는 추후 의료학회를 통해 공유하고 글로벌 규제기관에 제출할 예정이라고 밝혔다.
2상(NCT04482309)은 HER2 발현 담도암, 방광암, 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 췌장암과 희귀암은 7개군으로 나뉘어 오픈라벨로 진행됐으며 268명의 환자가 참가했다.
1차 평가변수는 완전반응과 부분반응을 포함한 투약 12개월차 객관적 반응률, 2차 평가변수는 18개월차 반응기간, 질병관리율, 투약기간별 무진행 생존기간과 비율, 전체생존기간 등이다.
아스트라제네카는 이번 임상결과에 대해 엔허투가 HER2 발현 다양한 종양유형에서 엔허투의 잠재적 가능성을 제시한다고 설명했다.
한편 해당임상에는 국내 기관이 다수 포함돼 규제승인 신청시 신속한 허가가 기대됐다.
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