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화이자, RSV백신 18~59세 효과 입증...규제승인 추진

주경준 기자 승인 2024.04.11 07:08 만성질환 및 면역저하군 대상 3상 임상결과 발표 화이자는 지난해 FDA 승인을 받은 호홉기세포융합바이러스(RSV)예방백신 애브리스보(Abrysvo)의 적응증을 18~59세까지 확대하기 위한 기반을 마련했다. 애브리스모는 지난해 60세 이상, 그리고 산모접종 영아의 수동면역에 대해 차례로 적응증을 승인받은 바 있다. 화이자는 9일 만성질환 또는 면억저하 등으로 RSV 발생위험이 높은 18~59세 성인을 대상으로 애브리스보의 예방효과를 평가가한 MONeT 3상(NCT05842967)에서 1차평가변수로 살핀 면역원성에서 60세 이상을 대상을 진행한 임상(RENOIR)결과와 비교해 비열등성을 제시했다고 발표했다. 임상은 RSV 감염 위험이 높은 천식, 당뇨병, 만..

제약세상 2024.04.11

병협 회장 선출 D-1…후보 2명 "대학병원 경영난 타개 일순위"

이창진 기자 승인 2024.04.11 07:08 오는 12일 정총에서 임원선출…선출위원 40명 표심 안갯속 접전 예상 이상덕 후보-이성규 후보, 자신감 속 초긴장…이탈표와 부동표 '변수' 병원계 수장 선출이 하루 앞으로 다가왔다. 회장 후보자 2명 모두 수련병원 경영악화 개선을 최우선 과제로 내걸고 선출위원 40명에 대한 막판 설득에 나서고 있다. 대한병원협회는 오는 12일 오후 삼성동 그랜드인터콘티넨탈호텔에서 제65차 정기총회를 열고 신임 협회장 선출을 실시한다. 병원협회는 12일 오후 정기총회에서 신임 회장을 선출한다. 왼쪽부터 기호 1번 이상덕 후보와 기호 2번 이성규 후보. 교차출마 원칙에 따른 중소병원 몫인 제42대 대한병원협회 회장 후보에는 기호 1번 이상덕 하나이비인후과병원 병원장과 기호 2..

의약세상 2024.04.11

늦바람 PCSK-9i 레파타·프랄런트...잠재력 폭발 렉비오

주경준 기자 승인 2024.04.11 07:08 박스권 탈출 후 FDA 승인 9년차에 20%대 매출 성장 렉비오는 RNAi 치료제 중 최대 성공 품목 기대 증가 고질혈증 치료옵션으로 레파타와 프랄런트 등 PCSK-9 억제제가 소개된지 10년 만에 뒤늦게 고성장을 시작했다. 뉴스더보이스가 각 제약사의 지난해 실적보고를 기반으로 2015년 FDA 승인을 받은 암젠 레파타와 사노피(리제네론)의 프랄런트, 연2회 투약 옵션으로 21년 FDA 승인을 받은 노티스의 렉비오의 급증 현상이 관측됐다. 가장 먼저 승인(15년 7월)받은 사노피와 리제네론의 프랄런트(알리로쿠맙)은 지난해 6억 3890만 달러(한화 약 8600억원)의 매출을 올렸다. 이는 리젠네론의 미국매출과 사노피의 글로벌 매출 합산액이다. 20년 매출이..

제약세상 2024.04.11