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문윤희 기자 승인 2022.08.18 06:18 에소메졸 직접 비교 임상…효과·부작용 입증 '야간산분비·가슴쓰림·만성기침'+빠른 효과 내세워 국내 시장 출시 1년 1000억 목표…FDA 진입 위한 임상 진행 대웅제약 소화기사업팀 서욱 팀장·장진화 PM·이재빈PM 대웅제약 소화기사업팀 장진화PM, 서욱 팀장, 이재빈PM(사진 왼쪽부터) 불과 4년 전까지만 해도 위산억제 영역에서 가장 효과적인 약제는 PPI(프로톤 펌프 억제제, PPIs)이었다. 이 판도를 뒤집은 건 2019년 국산 30호 신약으로 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 차단제)이 나오면서 급변하기 시작했다. P-CAB제제는 PPI제제 한계점으로 꼽혔던 약물상호작용에 대한 부담, 야간산분비와 기침이라는 장애물, 아침 식사 전 투여라는 제한적인 투약 ..

주경준 기자 승인 2022.08.18 06:19 블루버드, 19년 유럽 승인 후 시장철수 불운 딛고 재진입 성공 FDA는 지중해 빈혈이 있는 성인과 소아환자를 위한 세포기반 유전자치료제 진테그로 (Zynteglo/betibeglogene autotemcel)를 승인했다. 다만 진테그로의 약가는 유럽에서 대서양을 건넌 후 157만 유로(한화 약 21억원)에서 도매공급가 기준 280만달러(한환 약 37억원)으로 3년만에 16억원이 비싸졌다. FDA는 17일 적혈구 수혈이 필요한 지중해 빈혈 환자를 위한 원샷 유전자치료제 진테그로(Beti-cel)를 승인했다고 발표했다. 당초 승일목표예정일 19일 이틀 앞선 발표로 FDA 자문위원회의로 부터 만장일치 승인권고를 받아 승인이 유력시 됐다. FDA 승인을 기준으로..

최은택 기자 승인 2022.08.18 06:20 정부, 관련 지침 예외규정 적극 적용..."방식, 민관협의체 통해 결정" "협상참고가격 산출 시 빼거나 특정시기 사용량 제외 등" 정부가 코로나19 치료에 사용된 감기약을 사용량-약가연동 협상 대상에서 제외하기로 했다. 관련 지침이 감염병 치료에 사용된 약제에 대한 예외규정을 두고 있는 데 이를 적극 적용하기로 한 것이다. 협상참고가격 산출 때 코로나19 치료에 처방된 사용량(청구량)을 제외하거나 특정시기(가령 올해 2~8월) 사용량을 빼는 방식을 구체적으로 거론하기도 했는데, 구체적인 보정방식은 민관협의체 등을 통해 결정하기로 했다. 보건복지부는 국무총리 주재로 지난 12일 열린 코로나-19 중앙재난안전대책본부에서 '코로나19 재유행 대비 감기약 수급 대..