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국내출시예정 '트로델비' 권리 중국→길리어드로 전환

주경준 기자 승인 2022.08.17 06:24 에버레스트 보유 아시아판권 양도...HR+/HER2- 유방암 임상결과 발표도 국내출시 준비중인 삼중음성 유방암치료제 트로델비의 판권을 길리어드 확보, 국내판매를 담당하게 됐다. 길리어드와 에버레스트 메디신은 15일 한국을 비롯해 중화권, 싱가폴, 인도네시아 등을 포함한 아시아지역 판권을 길리어드에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 이에따라 중국소재 제약사 에버레스트 주도로 진행되고 있던 트로델비에 대한 국내 식약처 허가관련 권리가 모두 길리어드로 전환되게 됐다. 에버레스트의 주장에 따르면 지난해 12월 식약처 허가신청을 제출된 상태로 현재 승인대기중이다. 양사간의 권리양도 계약에 따라 에버레스트는 2억 8천만달러를 선불로 지급받고 각국의 규제승인및 상업..

제약세상 2022.08.17

"복약지도서에 성분명 넣는 게 환자 이해에 더욱 도움"

최은택 기자 승인 2022.08.16 06:05 약봉투 뒷면 기본형식에 부작용 피해구제 절차 기재 제언 특별한 저장방법 필요한 경우 보관방법도 반영 (정책보고서) 약국 복약지도서 표준화 연구 주요내용(3) 일선 약국이 환자들에게 제공하는 복약지도서가 보다 안전하고 실효성 있게 활용되기 위해서는 필요항목들을 정하고 양식을 표준화해 이해도와 가독성을 높일 필요가 있다는 정책제언이 나왔다. 의약품정책연구소는 보건복지부 의뢰로 지난해 수행한 '국민 건강증진을 위한 약국 복약지도서 표준화에 관한 연구(주관연구책임자 박혜경)' 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 15일 보고서를 보면, 연구진은 한국시각장애인협회, 한국소비자단체협의회, 약학계, 약학정보원 등의 관계자가 참여한 자문위원회를 구성해 복약지도서 표준화 항목 ..

의약세상 2022.08.16

"약국 74%, 구두·서면 복약지도 병행...대부분 프로그램 사용"

최은택 기자 승인 2022.08.16 06:05 복약지도서 프로그램 Pharm IT 3000 사용자 가장 많아 복약지도 정보원으로는 절반이상 약학정보원 활용 "연령 높을수록 구두 복약지도 비율 높아져" (정책보고서) 약국 복약지도서 표준화 연구 주요내용(1) 일선 약국 10곳 중 7곳 이상은 구두와 서면 복약지도를 병행하고 있는 것으로 나타났다. 서면 복약지도가 활성화돼 있는 건 복약지도서 프로그램 보급과 연관성이 커 보이는데, 실제 설문 응답자 대부분이 프로그램을 사용한다고 답했다. 약국들이 가장 많이 사용하는 복약지도서 프로그램은 'Pharm IT 3000'이었다. 이 같은 사실은 보건복지부 의뢰로 의약품정책연구소가 지난해 수행한 '국민 건강증진을 위한 약국 복약지도서 표준화에 관한 연구(주관연구책임..

의약세상 2022.08.16