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37억원 지중해빈혈 원샷치료제 '진테그로' FDA 승인

주경준 기자 승인 2022.08.18 06:19 블루버드, 19년 유럽 승인 후 시장철수 불운 딛고 재진입 성공 FDA는 지중해 빈혈이 있는 성인과 소아환자를 위한 세포기반 유전자치료제 진테그로 (Zynteglo/betibeglogene autotemcel)를 승인했다. 다만 진테그로의 약가는 유럽에서 대서양을 건넌 후 157만 유로(한화 약 21억원)에서 도매공급가 기준 280만달러(한환 약 37억원)으로 3년만에 16억원이 비싸졌다. FDA는 17일 적혈구 수혈이 필요한 지중해 빈혈 환자를 위한 원샷 유전자치료제 진테그로(Beti-cel)를 승인했다고 발표했다. 당초 승일목표예정일 19일 이틀 앞선 발표로 FDA 자문위원회의로 부터 만장일치 승인권고를 받아 승인이 유력시 됐다. FDA 승인을 기준으로..

제약세상 2022.08.18

코로나19 치료사용 감기약, 사용량-약가연동 협상 대상서 제외

최은택 기자 승인 2022.08.18 06:20 정부, 관련 지침 예외규정 적극 적용..."방식, 민관협의체 통해 결정" "협상참고가격 산출 시 빼거나 특정시기 사용량 제외 등" 정부가 코로나19 치료에 사용된 감기약을 사용량-약가연동 협상 대상에서 제외하기로 했다. 관련 지침이 감염병 치료에 사용된 약제에 대한 예외규정을 두고 있는 데 이를 적극 적용하기로 한 것이다. 협상참고가격 산출 때 코로나19 치료에 처방된 사용량(청구량)을 제외하거나 특정시기(가령 올해 2~8월) 사용량을 빼는 방식을 구체적으로 거론하기도 했는데, 구체적인 보정방식은 민관협의체 등을 통해 결정하기로 했다. 보건복지부는 국무총리 주재로 지난 12일 열린 코로나-19 중앙재난안전대책본부에서 '코로나19 재유행 대비 감기약 수급 대..

정책세상 2022.08.18

"지정헌혈? 피 구하는 고통서 벗어나 투병에만 전념하도록"

최은택 기자 승인 2022.08.18 06:53 최혜영 의원, 환자단체와 손잡고 개선방안 모색 정책토론 안기종 대표 헌혈공가제·헌혈외출제 활성화 등 제안 "환자와 환자가족은 피를 구하는 고통에서 벗어나 투병·간병에만 전념해야 한다." 17일 더불어민주당 최혜영 의원이 주최하고 한국백혈병환우회와 쿠키뉴스가 공동 주관한 '환자와 환자가족이 헌혈자를 직접 구하는 지정헌혈의 문제점과 개선방안 토론회'의 메인테마다. 최혜영 의원은 인사말을 통해 "최근 코로나19 상황으로 인해 헌혈 참여가 급격히 줄어들고 있다. 백혈병이나 혈액암 환자들처럼 꾸준히 적혈구·혈소판 수혈을 받을 수밖에 없는 분들에게 특히 헌혈 참여가 낮은 방학이나 연휴 기간은 그야말로 지옥과도 다름없을 것이다. 2020년부터 국정감사 등 의정활동에서 ..

환자세상 2022.08.18