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문윤희 기자 승인 2022.08.31 06:22 SK바사, 30일 공시 통해 "임상 3상 중단"…부스터샷 개발로 선회 로타 바이러스 백신 공급 MSD·GSK 두 곳…GSK는 공급 중단 상태 이르면 내년에 국가예방접종에 포함될 것으로 기대를 모으고 있는 '로타바이러스 예방 백신'의 국산 제품 개발이 무위로 돌아가게 됐다. SK바이오사이언스는 30일 공시를 통해 로타바이러스 백신으로 개발 중인 'P2-VP8'의 임상 3상시험을 조기 중단한다고 밝혔다. P2-VP8은 SK바이오사이언스가 국제 비영리단체 PATH(Program for Appropriate Technology in Health)와 공동 개발한 주사형 로타 바이러스 백신이다. 양측은 2017년 로타 바이러스 백신 공동 개발을 위한 계약을 체결한 바..

주경준 기자 승인 2022.08.31 06:10 독일 혈액종양학회, 단기적 약가측면 고려정책에 우려제기 얀센은 EGFR 엑손20 삽입변이 비소세포암 치료제 리브리반트(아미반타맙)를 독일시장에서 철수시키기로 결정했다. 국내는 지난 2월 식약처 승인을 받았으며 유한양행 렉라자와 병용요법을 통해 비소세포암 치료효과에 대한 평가를 진행하는 약물이다. 얀센은 25일 독일연방합동위원회(G-BA)가 지난 7월 7일 기존 약물에 비해 추가적인 이점이 없다고 평가, 급여권 진입이 어려워짐에 따라 시장에서 철수한다고 발표했다. G-BA 평가를 기반으로 첫 약가협상을 진행했으나 보험당국과 이견을 좁히지 못하자 아예 시장철수를 결정하게 된 것. 이에 독일혈액종양학회(DGHO)와 폐렴 및 호흡기학회(DGP) 29일 공동 성명서..

최은택 기자 승인 2022.08.31 06:24 복지부, 환급형·총액제한형 RSA 계약...9월1일부터 시행 공단 협상 통해 약평위 통과 가격서 4.3% 더 낮춰 한국화이자제약의 역형성 림프종 인산화효소(ALK)-양성 진행성 비(非)소세포폐암(NSCLC) 치료제 로비큐아정(롤라티닙)이 9월부터 건강보험을 적용받는다. 국내에서 시판허가를 받은 지 약 13개월만이다. 경제성평가 자료제출 생략 약제로 급여평가를 받았고, 위험분담계약은 환급형과 총액제한형이 복수 적용됐다. 보험약값은 A7조정평균가 대비 58% 수준이다. 30일 보건복지부에 따르면 폐암은 치료 및 예후에 따라 비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC)으로 나눌 수 있다. 비소세포폐암은 폐암의 80%이상을 차지하며 비편평세포암(선암, 대세포암..