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문윤희 기자/ 승인 2025.04.16 05:58고령·아시아인에 일관된 효과…"NGS 진단 중요도 높아져""텝메코, NGS·액체생검 급여로 환자 치료 기회 넓어질 것"한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수전 세계에서 우리나라만 급여가 적용되는 NGS(차세대염기서열분석) 검사가 희귀암종인 MET 변이 폐암 환자를 놓치지 않고 치료할 수 있는 중요한 지렛대 역할을 하고 있다는 평가가나 왔다. 국내 폐암 환자 중 MET변이 환자 발생율은 3% 내외로 환자 수가 적지만, 급여권에 진입한 진단검사들을 적극적으로 활용해 환자를 적기에 찾아 치료할 수 있는 기회가 높아졌다는 평가다. 현재 국내에서는 MET 변이를 포함한 폐암 검진에 NGS와 액체생검이 활용되고 있으며 둘 다 급여권에 진입한 상태다. 이와 함께 RNA ..

이창진 기자/ 승인 2025.04.16 05:59복지부, 평가유예 의료기술 확대 개정 추진…"규제 완화 요구 존재"치료재료 청구액 4조 넘어 "식약처와 협의, 공급 부족 대응체계 구축" 올해 하반기 강화된 임상평가를 거친 신의료기기의 시장 진입이 가능할 것으로 보인다.보건복지부에 따르면, 강화된 임상평가를 거쳐 식약처 인허가를 받은 의료기기는 시작 즉시 진입을 허용하고, 신의료기술평가는 추후 건강보험 등재 시 실시하는 방안을 올해 하반기 중 추진한다.복지부는 '혁신 의료기기 신속한 시장진입 체계' 실행과제를 통해 의료현장 선진입과 사용을 허용하는 제도 개선을 추진했음에도 시장진입과 활용은 불완전한 측면이 있어 규제 완화 요구가 존재한다고 진단했다.평가유예 의료기술 대상 확대 등을 위한 시행규칙 개정을 추..

문윤희 기자/ 승인 2025.04.16 05:59신경계 전문 기업으로 출발…뇌·신경 희귀질환 전문회사로 변화 주도 후임에 브래드 애드워즈 GM 선임…다케다 전 부사장 역임희귀질환 사업 강화에 드라이브 걸며 韓 시장 확대 역할 할 듯 24년간 한국룬드벡을 이끌어 온 오필수 대표가 정년을 맞아 지난 달 말일자로 다국적제약사 대표라는 긴 여정의 값진 마침표를 찍은 것으로 확인됐다.오필수 대표의 후임에는 전 다케다 부사장 및 신흥 시장을 총괄(혈장치료제 부분)을 맡았던 브래드 에드워즈(수석 제약 커머셜 리더)가 선임됐다. 15일 관련업계에 따르면 오필수 한국룬드벡 대표는 정년(65세)에 맞춰 올해 3월을 끝으로 회사 대표 직에서 물러났다. 오필수 대표는 지난 2002년 덴마크계 다국적제약사 한국룬드벡의 출범..

이창진 기자/ 승인 2025.04.11 09:26■세종병원세종-OBS, 메디컬 최고위 과정 오픈-36명 참여 건강과 인문학 강의혜원의료재단 세종병원(이사장 박진식)과 함께하는 ‘세종·OBS 메디컬 최고위 과정’이 막을 열었다.세종병원은 지난 9일 인천세종병원 비전홀에서 제1기 최고위 과정 입학식을 열었다고 10일 밝혔다.제1기에는 국내 기업 경영인(CEO), 전문직 종사자, 오피니언 리더 등 36명이 참여했다.앞으로 3개월여간 열리는 최고위 과정은 모두 20개 강의로 구성됐다. 심장, 소화기, 척추관절, 호흡기, 비뇨기 등 전문적인 건강 강의는 물론 인공지능(AI), 스피치, 골프, 기후, 음악, 시 등 경영인에게 필요한 다양한 강의가 펼쳐진다.강사로는 세종병원 박진식 이사장(심장내과) 등 의료진을 비롯..

뉴스더보이스 승인 2025.04.11 16:06휴온스, 보령, 유한양행, 유유, 용마로지스[휴온스]수출입안전관리 우수업체(AEO) 인증 획득휴온스(대표 송수영)가 관세청으로부터 수출입 안전관리에 대한 우수성을 인정받았다.휴온스는 최근 진행된 ‘2025년도 제1회 AEO 심의위원회’ 결과 수출·수입 2개 부문 AEO(Authorized Economic Operator, 이하 AEO) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다.AEO 인증은 세계관세기구(World Customs Organization, WCO)를 중심으로 국제사회에서 통용되는 국제 표준으로 각 국가의 세관 당국으로부터 공인 받는다. 대한민국 관세청에서는 수출입 기업의 법규준수, 내부통제시스템, 재무건전성, 안전관리 수준 등을 심사 후 인증을 부..

엄태선 기자/  승인 2025.04.14 05:52수크로제이철옥시수산화물 대상...이상사례 발현율 32.72%식약처, 시판후 조사결과 허가사항에 반영 의견조회 진행혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 혈청 인 조절제인 '수크로제이철옥시수산화물제제'에 대한 시판후 조사 결과가 공개돼 주목된다. 식약처는 최근 '수크로제이철옥시수산화물' 성분 경구제에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련, 오는 24일까지 의견조회를 실시한다. 변경명령안은 허가사항에 이상반응이 새롭게 추가되는 내용이다. 국내 시판 후 조사 결과가 신설되는 것으로 6년 동안 596명을 대상으로 실시한 내용이다. 조사결과는 이상사례의 발현율이 인과관계와 상관없이 32.72%로 195명서 284건에 이르렀다. ..

엄태선 기자/ 승인 2025.04.10 17:02뷰모드100년 혈압 측정 방식 패러다임 바꾼 반지형 기술, 국내 최초 의료기기로 병의원에서 사용환자를 지향한 스카이랩스의 'CART BP'가 IR52 장영실상 최우수상을 수상해 그 혁신성을 인정받았다. 스카이랩스는 스마트 반지형 혈압측정기 ‘카트 비피(CART BP)’가 2024년 IR52 장영실상 최우수상(국무총리상)을 수상했다고 10일 밝혔다.이번 수상은 100여 년간 유지되어온 커프형 혈압계 중심의 혈압 측정 방식을 세계 최초로 스마트반지형으로 전환하고, 이를 의료기기로 상용화한 기술력을 인정받은 결과라는 게 회사측 설명이다. '카트 비피(CART BP)'는 손가락에 착용하는 형태로 혈압을 24시간 동안 지속적으로 측정하는 반지형 기기로, 2023년 ..

뉴스더보이스/ 승인 2025.04.10 16:56한국노바티스[한국노바티스]직원 주도 ‘데이터 플로깅’ 봉사활동 나서한국노바티스㈜ 직원들이 3일 서울 영등포 인근 환경배려 필요지역에서 건강 취약 계층의 주거 환경 개선을 위해 환경 정화 활동을 펼치고 있다. ※ 환경과 봉사활동의 취지를 살리기 위해 일회용 현수막은 제작하지 않고, 빈 천을 활용해 행사명을 합성한 사진.노바티스가 데이터 플로깅 봉사활동을 단행했다. 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 3일, 서울 영등포구 인근 환경배려 필요지역에서 직원들과 ‘데이터 플로깅’ 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 직원 주도로 진행된 이번 활동은 건강 취약 계층이 밀집된 지역의 주거 환경을 개선하고, 지역사회와의 지속 가능한 상생을 실현하고자 마련됐다.이번 활동은..

뉴스더보이스/ 승인 2025.04.10 16:54대원제약, 한독,, 동아ST, 동아제약, 일동제약그룹, SK플라즈마대웅제약, 시지바이오, GC지놈, 동성제약, 앱트뉴로사이언스[대원제약]온라인 학술 심포지엄 ‘AGORA WEEK‘ 개최대원제약(대표 백승열)이 오는 14일부터 18일까지 5일간 전국의 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 10일 밝혔다.‘디톡스(D-Talks)‘는 2022년 개설된 대원제약의 의료 정보 교류 플랫폼이다. ‘건강한 디지털 습관 D-Talks‘라는 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 진행하고 있다. 특히 상·하반기 두 차례 열리는 AGORA WEEK는 개원가 의료진의 진료에 도움이 되는 질환 교육을 제..

엄태선 기자/ 승인 2025.04.10 05:33식약처, 승인 현황...'탈라타맙'제제 48건으로 최다, '아테졸리주맙' 7건 순환자치료에 더이상 쓸 약이 없어 투여된 약이 지난 1분기에 98건에 이르는 것으로 집계됐다. 식약처의 치료목적사용 승인 현황에 따르면 지난 1분기 이같은 건수를 나타냈으며 폐암환자의 경우 58건에 달해 전체의 절반 이상이었다. 또 전립선암 치료에 5건이, 백혈병과 만성신질환, 유방암, 클리펠-트레노네이증후군에 각각 3건이 승인됐다. 이어 간암과 뇌전증, 대장암, 골수섬유증, 요로상피 관련 질환에 각 2건씩이 사용돼 그 뒤를 이었다. 이밖에 B형 혈우병, PIK3CA-연관 과성장 스펙트럼, 폐동맥 고혈압, 레녹스-가스터증후군, 두센 근디스트로피, 자가면역 폐포단백질증, 원발성 담..