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최은택 기자/ 승인 2021.11.26 06:53 복지부, 건정심에 보고..."임상적 유용성 근거 부족" 급여적정성 2차 재평가 약제 연내 선정 정부가 은행엽엑스제제 적응증인 '간헐성 파행증(말초동맥 순환장애)'에 대한 급여기준 삭제를 예고하고 나서 주목된다. 또 내년에 실시될 급여적정성 2차 재평가 대상약제는 이르면 12월 중 선정하기로 했다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '2021년 재평가 추진경과 및 결과'를 25일 열린 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 보고내용을 보면, 이번 재평가는 84개 제약사 5개 성분 160개 품목을 대상으로 진행됐다. 결과는 잘 알려진 것처럼 비티스 비니페라 포도엽추출물과 은행엽엑스는 평가 도중 제외되고, 아보카도-소야는 조건부 급여유지로 평가됐다. 또 비티스 비니페라 ..

엄태선 기자/ 승인 2021.11.26 06:49 의약품안전관리원, 11월 관련 온라인 교육자료 통해 공유 마약류취급자들이 마약류통합관리시스템을 통해 보고할 때 특히 유의해야할 사항은 무엇이 있을까? 한국의약품안전관리원은 11월 온라인 교육자료를 통해 구입보고 등 다빈도 오류를 공유했다. 먼저 구입보고의 경우 낱개단위수량에 구입 수량을 입력하는 경우가 주요 오보고 사례로 꼽혔다. 동일한 제품이지만 제조번호-일련번호가 상이한 경우 제품정보를 구분하지 않고 한 건으로 수량 보고사례다. 이에 대한 올바른 취급보고사례는 최소유통단위수량에 구입한 수량을 입력하는 것이다. 구입품목별 제조번호-유효기한, 일련번호를 확인해 각각 최소유통단위수량으로 보고해야 한다. 양도-양수보고의 경우 실물을 반품한 의료기관-약국에서 ..

최은택 기자/ 승인 2021.11.25 06:09 신규 등재 론서프·기준 확대 옵디보도 거부 카페시타빈 유방암 1차 등 2건 통과 "1년 더 기다리면 되는걸까?" 한국아스트라제네카의 타그리소정(오시머티닙)이 좀처럼 암초에서 빠져나오지 못하고 있다. 비소세포폐암 1차 요법으로 급여범위를 확대하기 위해 3년째 공을 들이고 있지만, 첫 관문인 심사평가원 암질환심의위원회에서 번번히 제동이 걸리고 있다. 24일 회의에서도 상황은 바뀌지 않았다. '8전9기'로 4년만에 암질심을 넘어선 키트루다주(펨브롤리주맙) 폐암1차 급여확대처럼 1년을 더 기다려야 하는걸까. 급여확대는 안되고 환자들의 요구도는 높고, 한국아스트라제네카 측은 출구를 찾지 못해 애만 태우고 있다. 하지만 잘 알려진 것처럼 타그리소는 키트루다와 이슈가..

엄태선 기자/ 승인 2021.11.24 06:17 연세대세브란스병원-약대, 상관관계 연구분석 발표 항우울제를 복용한 환자가 폐렴으로 인한 입원을 더욱 증가시킬까? 연세대 세브란스병원 약무국과 연세대 약대은 현재 진행중인 2021 병원약사대회 및 추계학술대회에서 '항우울제 복용과 폐렴으로 인한 입원간의 상관관계'를 발표했다. 이번 연구는 지난 2013년부터 2014년까지 2년간 상급종합병원 입원 50세 이상 환자 6만7619명을 대상으로 각 폐렴환자군-대조군 2240명을 추출, 입원일로부터 이전 1년간 항우울제 처방내역을 전자의무기록으로 수집해 로지스틱 회귀분석을 수행했다. 결과는 입원일 이전 1년 이내 항우울제 처방환자는 환자군 159명, 대조군 129명이었다. 항우울제 처방은 폐렴으로 인한 입원과 연관..

엄태선 기자/ 승인 2021.11.23 07:36 삼성창원병원 약제팀, 노인환자처방 적절성평가-관리 분석 노인환자에 대한 다약제 처방의 관리가 더욱 절실하다는 연구결과가 나와 주목된다. 삼성창원병원 약제팀(연구 이제호 등)은 병원약사회 추계학술대회에서 만 66세 이상 환자 대상 다약제 처방률과 노인부적절 처방률을 조사한 결과를 발표했다. 경구약 처방건수에 대한 10성분 이상의 경구약처방건수 비율과 노인금기 및 노인용량주의 의약품 개별 처방 수를 보았으며 지난 1월1일부터 3월31일까지 1차 평가 후 노인처방검토와 관련된 교육, 집중적 검토 목록 정리 및 공유, 노인처방검토 독려, 의료진과 공유 등 관리활동을 진행했다. 이후 5월1일부터 6월30일까지 2차 평가를 통해 변화를 살폈다. 결과를 보면 1차 평..

엄태선 기자/ 승인 2021.11.18 06:59 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율 8.49%로 59명, 71건 보고 대웅제약의 '듀어클리어제뉴에어'가 만성 폐쇄성 폐질환을 악화하거나 눈 통증 등의 이상반응이 발현된 것으로 나타났다. 식약처는 기관지 확장제로 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제인 '아클리디니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물' 성분 제제(복합제, 흡입제)에 대한 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을 마련, 오는 11월30일까지 의견조회를 실시한다. 이번에 추가되는 허가사항은 사용상의 주의사항으로 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과가 신설된다. 6년 동안 695명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.49%인 59명, 71건이 보고됐다..

엄태선 기자/ 승인 2021.11.10 06:15 입원환자 263명 대상 283건 권고...제한항생제 시스템 운영 등도 병원 현장에서의 항생제 스투어드십 프로그램 운영 결과는 어떻게 나타났을까. 박정용 아주대병원 약제팀 약사는 9일 병원약사회 '감염약료 asp심포지엄'에서 아주대병원이 시행한 중증세균감염치료제 '카바페넴'에 대한 항생제 스투어드십 프로그램 활동을 공개했다. 발표된 내용을 보면 아주대병원은 원내 카바페넴계 항생제 사용량이 증가해 관련 내성균이 출현, 원내 올바른 카바페넴 사용의 필요성이 증가됨에 따라 연속 14일 초과 사용한 환자에서 15일째 처방시 항생제 관리팀으로 자동 협의진료 의뢰해 감염약료 전문약사 1차 평가, 감염내고 전문의가 최종 권고안을 작성하게 된다. 이번 업무시행은 지난해 ..

최은택 기자/승인 2021.11.09 07:13 건보공단, '2021 상반기 건강보험 주요통계' 상반기 전체 진료비 44조8823억원...작년比 6.1% 늘어 코로나19 사태가 지속된 영향인 지 올해 상반기에도 요양기관 이용 환자수는 계속 감소세를 유지한 것으로 나타났다. 반면 진료비는 더 늘었고, 요양기관 기관당 진료비도 상승했다. 이 같은 사실은 건강보험공단의 '2021 상반기 건강보험 주요통계'를 통해 확인됐다. 9일 통계를 보면, 올해 상반기 입내원일수는 4억5890만일로 작년 같은 기간 4억8033만원보다 4.5% 감소했다. 이와 달리 진료비는 같은 기간 42조3098억원에서 44조8823억원으로 6.1% 증가한 것으로 집계됐다. 환자 수가 줄었는데도 진료비는 늘어난 모순적인 상황인데, 코로나1..

주경준 기자/ 승인 2021.11.09 07:14 팬데믹 영향으로 의원 처방조제액 증가...병원급 의료기관 감소 원외처방조제액 시장은 2018년 4분기 이후 전혀 성장하지 못한 채 박스권에 갇혀있다. 9일 뉴스더보이스가 유비스트의 협조를 얻어 분기별 원외처방조제액 매출변화를 분석한 결과, 코로나 이전인 2018년 4분기부터 원외처방조제액 시장의 성장세가 둔화된 이후 3년째 성장을 멈춘 채 박스권을 유지하고 있는 것으로 파악됐다. 코로나 팬데믹 상황이 시장에 미친 영향이 커 가려져 있지만 실제 원외처방조제액 시장의성장둔화 조짐은 2019년부터 시작됐다. 3년간의 박스권 형성 이후 분기 기준으로 18년 4분기 원외처방조제액 3조 7839억원과 19년 4분기 3조 8012억원, 20년 3분기 3조 8112억원..

주경준 기자/ 승인 2021.11.04 06:15 1상 임상 전체생존율 23.9개월...83% 환자 1년 생존 메소텔린을 표적으로 한 CAR-T 세포치료제와 키트루다(펨브롤리주맙) 조합이 고형암인 악성 흉막 중피종에서 유망한 임상결과를 보였다. 메모리얼 슬론 케터링 암센터 연구팀은 악성 흉막중피종 환자를 대상으로 메소텔린(Mesothelin)을 표적으로 한 CAR-T 세포치료제를 흉막내 국소 주입 후 키트루다를 투약 방식으로 1상 임상을 진행한 결과, 전체 생존기간이 23.9개월에 달했다고 발표했다. 연구진은 흉막중피종 치료요법으로 면역항암제 병용요법이 보여준 전체생존기간 18.1개월과 화학요법 14.1개월에 비해 유망한 1상 임상 결과를 기반으로 2상 임상을 진행중이다. 1상 임상은 일부 폐와 유방 등..