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최은택 기자/ 승인 2023.05.08 06:25 지영미 질병관리청장 "3세대 백신 효과·안전성 확인" 보건당국이 엠폭스(원숭이두창 바이러스, Monkeypox virus)의 지역사회 전파에 따른 확산 방지를 위해 고위험군을 대상으로 예방접종을 실시하기로 했다. 의심증상이 발현해 병원에 내원하면 환자 개인의 안전과 추가 전파 예방을 위해 성접촉 등 위험노출력을 의료진에게 말해서 조기 진단될 수 있도록 환자의 협조가 필요하다고 강조하기도 했다. 지영미 질병관리청장은 최근 전문기자협의회와 만나 이 같이 말했다. 지 청장은 "엠폭스는 전구기 증상 없이 발진만 발생하거나 발진 후에 전신 증상이 발현되는 사례도 있어서 초기 진단이 쉽지 않다. 의심증상이 발현해 병원에 내원할 경우 환자 개인의 안전과 추가 전파 예..

문윤희 기자/ 승인 2023.05.04 07:29 대외협력·마케팅 통합 작업…조직 개편 통해 사업 역량 향상에 집중 위고비, 주 1회 투여로 편의성 높여…14.9% 체중감량 강점 노보 노디스크가 비만치료제 삭센다에 이어 차세대 주자로 선보이는 위고비(성분 세마글루티드) 역시 국내에서 비급여 출시를 계획하고 있는 것으로 확인됐다. 이와함께 비만치료제 시장에서의 역량 강화와 새롭게 출시된 세마글루티드 성분의 시리즈제품 매출 확대를 위해 대외협력과 마켓팅 부서를 통합하는 등 조직개편을 단행했다. 4일 관련업계에 따르면 노보 노디스크는 세마글루티드 성분의 당뇨치료제 오젬픽, 경구제형인 리벨서스, 비만치료제인 위고비의 국내 시장 경쟁력 확보를 위한 방안으로 마케팅과 대외협력 부서를 통합하는 한편 해당 부서 리드에..

주경준 기자/ 승인 2023.05.04 07:03 선파마 인수 듀룩소리티닙 고용량군에서 폐색전증 발생 JAK 억제제의 부작용 이슈가 재현될 조짐이다. 인도 선파마의 JAK억제제 계열 탈모치료제 후보약물의 3상 임상이 일부 중단됐다. 선파마는 2일 콘서트사를 지난 1월 인수합병하면서 확보한 JAK억제제 듀룩소리티닙(Deuruxolitinib 개발명 CTP-543)의 탈모치료 효과를 살피는 3상 임상이 부작용 이슈로 고용량 투약이 중단됐다고 발표했다. 해당 임상은 706명의 탈모환자를 진행하는 THRIVE-AA1 3상(NCT04518995)으로 8mg 1일 2회 또는12mg 1일 2회 경구하는 2개군중 고용량 군에서 폐색전증의 심각한 부작용이 보고됨에 따라 FDA가 해당 용량의 투약을 중단시켰다. 다만 8m..

주경준 기자/ 승인 2023.05.04 07:04 60세 이상 접종...하기도 질환 예방효과 82.6% GSK는 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV) 예방백신 '아렉스비'(Arexvy)가 FDA 승인을 받았다. 고령환자를 위한 최초의 RSV 예방백신이다. GSK는 3일 60세 이상 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 위한 백신 아렉스비(개발명 RSVPreF3 OA)가 FDA승인을 받았다고 발표, 고령환자를 위한 최초의 RSV 예방백신 타이틀을 향한 레이스에서 가장 먼저 결승점에 도달했다. 승인은 자문위의 효능에 대한 만장일치 승인권고와 AReSVi 006 3상(NCT04886596)을 기반으로 한다. 3월 열린 FDA 자문위원회에서 안전성에 대해 7:4 찬반의견과 효능에 대해 만장일치 승인 권고를..

문윤희 기자/ 승인 2023.05.03 06:29 암센터, '국가단위의 암생존자 의료·생활 전반에 관한 조사' 1차년 사업 진행 암환자, 정신적·육체적 문제와 삶의질 포함한 다면적 조사 툴 마련 암 생존자가 경험하는 문제들을 체계적으로 파악해 근거 기반 정책을 마련하기 위한 '국가단위의 암생존자 의료·생활 전반에 관한 조사'가 올해부터 본격 추진된다. 제4차 국가암관리종합계획의 일환으로 추진되는 이번 조사는 수치로 표현되는 암통계에서 벗어나 암 진단 후 암생존자가 겪는 문제 현황, 건강행태와 삶의 질을 파악하기 위해 파일럿 형식으로 암생존자 400명을 대상(암센터)으로 진행된다. 연구는 암 생존자의 의료와 생활 전반을 파악하는 조사 방법 설계와 검증을 시작으로 2024년에는 암생존자의 의료 생활 전반에 ..

주경준 기자/ 승인 2023.05.03 06:30 셀룰러 바이오메디신 비호지킨 림프종 2상단계 C-CAR039 판권계약 레전드바이오와 '카빅티'의 상업화에 성공한 얀센이 중국개발 CAR-T세포치료제의 글로벌 판권을 추가 확보했다. 존슨앤드존슨의 제약부문인 얀센은 2일 셀룰러 바이오 메디신그룹(Cellular Biomedicine Group)과 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 2상 임상을 시작한 CAR-T세포치료제 C-CAR039 (Prizloncabtagene Autoleucel)에 대한 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 발표했다. 얀센이 판권을 확보한 C-CAR039는 CD19 및 CD20 항원 모두를 표적으로 하는 이중특이성 CAR-T세포치료제로 FDA로 부터 비호지킨 림프종의 절반가까이 차..

최은택 기자/ 승인 2023.05.03 06:31 소아 경평면제 확대-등재기간 단축, 제도개선 복수 수혜 30mg 기준 표시가격 A8조정평균가의 68% 수준 예상청구액 120억...환급·총액제한RSA 중복적용 희귀질환인 X염색체 연관 저인산혈증(X-linked hypo -phosphatemia, XLH) 치료에 쓰는 한국교와기린의 크리스비타주사액(부로수맙)이 급여 등재신청부터 건강보험이 적용까지 일련의 과정을 만 4개월만에 끝낸 진기록을 세웠다. 같은 적응증의 선발제품이 없는 약제로는 매우 드문 사례인데, 정부가 올해 1월 새로 도입한 소아약제 경제성평가 자료제출 생략(경평면제) 대상 확대와 급여평가와 협상기간을 단축한 신속등재제도 등 2가지 제도의 복수 수혜를 받은 결과로 볼 수 있다. 허가부터 급여까..