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최은택 기자 승인 2022.10.14 06:12 복지부, 올해 신규 평가부터 '사회적 기여' 기준에 반영 약가우대 후속입법, 국제통상규범 등 고려 신중 검토" "원료의약품 자급률 제고 방안, 3차 종합계획에 반영" 정부가 혁신형제약기업 인증평가 기준에 필수의약품과 퇴장방지의약품 생산여부를 새로 반영한 것으로 나타났다. '사회적 기여'로 판단하겠다는 것이다. 혁신형제약기업에 대한 약가우대는 국제통상규범 등을 고려해 신중히 검토하겠다는 입장을 재확인했다. 세제 지원, 규제 정비 등 원료의약품 자급률 제고 방안은 3차 제약산업 육성·지원 종합계획에 반영하기로 했다. 보건복지부는 더불어민주당 남인순 의원의 국정감사 서면질의에 이 같이 답했다. 13일 답변내용을 보면, 남 의원은 혁신형 제약기업과 관련, 원료의약..

주경준 기자 승인 2022.10.14 06:00 이후 장기 위탁생산 계약...내년 1분기 이전 완료 사노피는 독일의 위탁개발생산(CDMO) 전문제약사 이드라고스(Adragos) 파마에 일본공장을 매각한다. 아드라고스는 사노피의 일본 가와고에(Kawagoe) 소재 공장을 인수하는 계약을 쳬결했다고 13일 발표했다. 인수계약과 함께 사노피의 의약품을 5년간 장기공급하는 파트너쉽 계약을 맺었다. 50년 이상의 역사를 갖고 있는 가와고에 공장은 경구 및 액제 의약품 제조와 일본과 아시아지역 공급제품의 포장 등을 담당해 왔다. 이번 인수를 통해 아드라고스는 도리데(Toride)시 소재 생산시설에 이어 두번째 일본내 생산시설을 확보하게 됐다. 또 이번 인수를 통해 아드라고스는 일본내 CDMO 기업으로 4위안에 포함..

문윤희 기자/ 승인 2022.10.14 06:11 美, Brain Initiative 2.0 돌입에 中 '중국 뇌프로젝트' 시작 미국과 중국이 뇌연구에 국가적 역량을 집중하겠다는 계획을 잇따라 공개하면서 '뇌연구' 분야를 두고 미·중 간 기술패권 경쟁이 시작될 것이라는 분석이 나왔다. 한국바이오협회는 13일 이슈브리핑을 통해 미국과 중국의 뇌 연구 현황을 소개하면서 "중국이 미국의 뇌 연구나 EU의 Human Brain Project와 대등한 수준으로 '중국 뇌 프로젝트를 시작했다"며 이같이 전했다. 브리핑에 따르면 NIH(미국 국립보건원)은 뇌 연구를 위해 2014년 BRAIN(Brain Research Through Advancing Innovative Neurotechnologies) 이니셔티브를 ..

최은택 기자/ 승인 2022.10.14 06:14 복지부, "건보재정에 크게 영향 미친 약제가 협상대상" 이종성 의원 정부가 사용량-약가 연동제로 절감된 약품비는 신약 등재를 통한 환자 접근성 향상을 위한 재원으로 활용된다며, 제도 의미에 '환자 접근성 강화' 이슈를 매칭시켰다. 환율과 물가상승 등을 고려해 한시적으로 제도 운영을 중지할 필요가 있다는 지적에 대해서는 신중히 검토해야 한다며 사실상 기각했다. 보건복지부는 13일 국회에 제출한 국정감사 서면질의답변을 통해 이 같은 입장을 내놨다. 답변 내용을 보면, 먼저 국민의힘 백종원 의원은 "사용량 증가에 대한 약가인하는 국민 수요가 높은 약제를 생산한 제약사에 오히려 페널티를 부과하는 것이어서 모순되고, 국내-글로벌사 협력을 저해할 수 있다"며 복지부..

최은택 기자/ 승인 2022.10.14 06:15 김선민 원장, 강선우 의원 질의에 답변..."개정안 예측가능성 고려한 것" "확대 대상에 성인도 포함해야"...지적엔 답변 안해 경제성평가 자료제출 생략약제(경평면제약제) 환자 수 기준을 폭넓게 적용하고, 추가 확대 대상을 주적응증이 소아인 희귀약제로만 한정한 관련 개정안에 대해 국회가 전면 재검토 필요성을 제기하고 나섰다. 이에 대해 심사평가원은 환자 수 기준이 경평면제제도를 적용하는 데 제한요인으로 작동하지 않도록 검토하고 개선하겠다고 했다. 하지만 소아 뿐 아니라 성인으로 확대대상을 넓혀야 한다는 지적에 대해서는 언급하지 않았다. 원안대로 가겠다는 의지를 간접적으로 내비친 것이다. 건강보험심사평가원 김선민 원장을 13일 열린 국정감사에서 더불어민주당..