뉴스더보이스헬스케어

주경준 기자/ 승인 2022.10.31 04:01 자문위, 경구치료제에 첫 긍정입장...FDA 내년 2월 승인여부 결정 GSK의 '두브로크'(Duvroq, 다프로두스타트)가 경구 신부전치료제로는 처음으로 FDA 승인 가능성을 열었다. FDA 심혈관 및 신장 약물 자문위원회는 27일 GSK의 두브로크에 대해 신부전 빈혈치료를 위해 투석환자에만 제한적으로 승인을 권고하고 비투석환자의 경우 이점이 위험보다 크지 않다고 투표했다. 투표결과만 보면 자문위는 투석환자에 대해 이점이 위험보다 크다는 13:3으로 긍정 의견이, 투석이전 환자에서는 11대 5로 반대의견이 더 많은 엇갈린 결론을 내렸다. FDA는 자문위원회의 의견을 참조, 내년 2월 1일까지 승인여부를 결정할 예정이다. FDA 반드시 자문위 견해와 일치하..

문윤희 기자/ 승인 2022.10.31 06:21 이혜영 대표 "환자와 보호자, 치료 이후의 삶까지 보살피는 회사" 6개 신약 허가 대기 중…'One team' 통한 역량 강화 BMS는 '환자들이 중증 질환을 극복할 수 있도록 돕는 혁신적인 의약품을 발견(Discover), 개발(Develop) 및 제공(Deliver)한다'를 미션으로 하고 있는 회사다. 약물 개발의 목표가 '환자'에 맞춰졌다는 의미에서 벗어나 환자의 치료 이후를 생각하는 몇 안되는 회사 중 하나다. 국내에서 한국BMS는 다국적제약사 중 유일하게 '환자 보호자의 날'을 맞아 수기 공모전과 환자 보호자를 대상으로 한 설문조사를 벌이는 등 '환자'에 집중된 시선을 '환자 가족'으로 넓혔다. 이와함께 암 치료 환경의 비효율 개선을 위한 글로벌..

최은택 기자/ 승인 2022.10.31 06:56 복지부 "해당 질병 중증도 등 고려 신중한 검토 필요" 강기윤 의원 서면질의에 답변...심사평가원도 중증 호산구성 천식치료제의 급여권 진입이 여전히 첩첩산중인 것으로 나타났다. 정부는 산정특례 적용대상부터 돼야 한다는 입장인데, 이조차 신중한 검토가 필요하다고 했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 국민의힘 강기윤 의원의 종합국정감사 서면질의에 이 같이 답했다. 30일 답변내용을 보면, 강 의원은 먼저 보건복지부에 중증 호산구성 천식약제와 관련해 중증난치질환 산정특례 목록 등재와 해당 약제의 위험분담제 선적용 및 경제성평가 ICER 임계치의 탄력적 적용 필요성 등에 대해 물었다. 심사평가원에는 "중증 호산구성 천식약의 보험급여가 6년째 감감무소식인 가운데..