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최은택 기자 승인 2022.10.27 06:35 심사평가원, 내년 2주기 2차 평가부터 적용 '수술의 예방적 항생제 사용' 지표 중 '피부절개 전 1시간 이내 예방적 항생제 투여율'에 평가 가중치가 더 붙게 됐다. 건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '2023년(2주기 2차) 수술의 예방적 항생제 사용평가 세부시행계획'을 공개했다. 26일 공개내용을 보면, '수술의 예방적 항생제 사용' 평가는 수술시 기준에 부합하는 항생제를 적절한 기간 동안 사용하도록 유도함으로써 수술 부위 감염 예방과 항생제오·남용 개선을 위해 시행되고 있다. 평가결과 공개와 급여비 가감지급을 통해 요양기관의 의료 질 향상을 도모하고, 국민에게 의료서비스 이용에 필요한 정보를 제공해 보다 효과적이고 안전한 의료서비스를 누릴 수 있도록..

최은택 기자/ 승인 2022.10.27 06:36 심사평가원, '2023년 약제급여 적정성평가 세부시행계획' 공개 등급기준도 절대평가 방식으로 개선 내년에 시행되는 약제급여 적정성 평가 모니터링 지표에 노인주의 의약품 처방률과 환자당 항생제 처방률 등 3개 지표가 신설된다. 반면 평가지표에서 투약일당 약품비와 호흡기계질환 처방건당 약품목수 등은 삭제된다. 건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '2023년 약제급여 적정성평가 세부시행계획'을 공개했다. 26일 공개내용을 보면, 약제급여 적정성평가는 내년부터 평가지표 등 일부 사항이 개선된다 우선 등급기준이 상대평가 방식에서 목표치를 사전에 제시하는 절대평가 방식으로 바뀐다. 목표치는 전년도 공개된 평가 결과를 기준으로 목표 처방률이 산출된다. 가령 2023년..

주경준 기자/ 승인 2022.10.27 06:36 페리고, 50년된 '오필' 일반약 전환 승인신청 관련 처방없이 약국에서 구매가능한 첫 OTC 피임약 승인여부를 검토하기 위한 FDA 자문위원회가 3개월 연기됐다. 페리고는 26일 승인신청관련 추가정보 검토를 위해 당초 11월 18일 예정됐던 자문위원회가 3개월 연기됐다고 밝혔다. 또 연기후 자문위 개최일은 확정되지 않았다. 이에따라 승인목표예정일도 함께 연장됐다. 당초 내년 5월 승인여부 결정이 예상됐으나 8월까지 지연될 전망이다. 페리고는 지난 7월 11일 프로게스틴 단독 함유 피임제 오필(Opill 0.075mg, 노르게스트렐)에 대한 일반의약품 전환 승인신청서를 제출했다. 오필은 1973년 처방의약품으로 FDA 승인받았으며 50년만에 일반의약품 전환..

문윤희 기자/ 승인 2022.10.27 06:37 글로벌 내 한국 입지 재확인 평가 속 위기관리 대처 방점 '화합' 중점 두며 직원 격려…임상 현황 점검 등 베이진과 오가논, 아스트라제네카와 MSD, CLS시퀴러스, 모더나의 글로벌 임원들이 차례로 한국지사를 방문하며 주요 이슈들을 점검하고 협력을 강화하는 한편 임직원 결속력을 다지는 행보를 보여 주목된다. 코로나19가 관리 가능한 전염병으로 인식되면서 국가 간 이동에 부담이 적어진데다 급변하는 세계 정세 속에 주요 국가에 대한 지원과 관리의 중요성이 부각되면서 한국지사에 위상이 높아지고 있는데 따른 것으로 풀이된다. 여기에 한국은 최적화된 임상환경과 아시아태평양 지역 내 주요 약물 진입에 파급력을 보유하게 되면서 주요 관리 국가로 급부상하고 있다. 올해..