뉴스더보이스헬스케어

주경준 기자/ 승인 2024.03.11 06:28 회의 날자는 미정...승인여부 결정도 1분기 이후로 지연 릴리의 알츠하이머 치료제 후보 도나네맙에 대한 FDA 승인검토기간이 연장되고 자문위원회에서 논의가 진행된다. 릴리는 8일 알츠하이머 치료제 후보 도나네맙의 승인신청 관련 FDA로 부터 중추신경계 약물 자문위원회 개최 계획을 통보받았다고 밝혔다. 자문위 개최 일정이 확정되지 않았으며 이에따라 승인결정 예상시기는 1분기 이후로 지연될 것으로 덧붙였다. 릴리는 승인결정예정일 이후 자문위원회 개최 통보는 이례적인 상황이나 이전 두가지 알츠하이머 치료제 승인 검토과정에서 진행된 것과 같은 유사한 회의에 이어 자문위가 진행되게 됐다고 설명했다. 릴리의 앤 화이트 부사장 겸 신경과학 부분 수장은 "초기 알츠하이..

주경준 기자/ 승인 2024.03.11 06:29 베이진, 여포성 림프종 최초이자 유일한 BTK억제제 강조 산도스 등의 브루킨사 제네릭 승인신청에 특허침해소송 제기 베이진의 블럭버스터 BTK억제제 브루킨사가 선발 주자의 추격자 입장에서 시장을 선도하는 개척자로 변모에 성공했다. 베이진은 자사의 브루킨사가 BTK억제제로는 처음으로 여포성 림프종을 적응증으로 FDA 가속승인을 받았다고 7일 밝혔다. 구체적인 가싸이바(오비누투주맙/로슈)와 병요요법으로 여포성 림프종(FL) 3차 치료제다. 가속승인은 ROSEWOOD 2상(NCT03332017)의 객관적 반응율이 기반이 됐다. 병용군의 ORR는 69%으로 가싸이바 단독군 46%대비 이점을 제시했다. 투약 18개월차까지 반응이 지속된 환자 비율도 69%에 달했다...

이창진 기자 승인 2024.03.11 06:29 전공의 1만명 처분 공동대응 전선…"기성 의료인으로 부끄러움과 지지" 총선에 눈 먼 의대 증원 비판 고조 "선거 이후 복지부 희생양 나올 것" 집단사직 젊은 의사들을 향한 정부의 고강도 압박 기조가 의대 교수들을 응집시키며 분노와 불만의 대정부 전선을 형성해 주목된다. 임박한 전공의들 면허정지 처분과 구속수사 등에 대응하는 의대 교수들의 집단행동이 가시화되면 대학병원 진료기능은 전면 중단될 수 있다. 원광의대와 충북의대, 성균관의대, 연세의대, 아주의대 등은 비상대책위원회 구성과 성명서를 발표하며 집단사직 전공의와 휴학 의대생 구하기에 들어갔다. 많은 의과대학 교수들이 최근 긴급회의를 열고 비상대책위원회 구성과 성명서를 잇따라 발표했다. 아주의대 교수들 회..