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엄태선 기자/ 승인 2023.04.17 14:11 기공고 대조약 2600여개 정비 필요성 검토도 식약처, 5000만원 예산 투입 연구사업 진행 식약처가 오는 10월15일 의약품동등성시험 대상 전면 시행을 앞두고 국내외 대조약 선정관리 현황을 파악해 국내 관련 제도를 개선에 나선다. 식약처는 5000만원의 예산을 투입해 '의약품동등성시험 대조약 선정-관리체계 개선방안 연구'를 진행한다. 기간은 6개월이다. 연구 주요내용은 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국 및 WHO에 대한 의약품동등성시험 대조약 선정과 관리체계를 조사하게 된다. 먼저 대조약 선정-변경 법령과 가이드라인 등 규정과 선정기관, 기준 및 공고 절차 등 현황 조사, 국내외 제조약 선정관리 체계 비교 분석을 진행한다. 또 국내 기공고 대조약 26..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.18 07:14 "항암제 투여 부담 환자에 쉬운 치료제 생겨" 의미 혈액을 만드는 골수의 조혈모세포가 정상적인 혈액세포를 만들어 내지 못해 발생되는 질환 중 하나인 골수형성이상증후군((MDS, Myelodysplastic Syndromes). 현재까지 발병 이유가 명확하게 밝혀지지 않은 골수형성이상증후군(MDS)은 소아나 성인에게서는 드물게 나타나고 60세 이상에서 발생률이 급격히 증가해 '노인성 질환'으로 분류되고 있다. 통상 MDS 환자 3명 중 1명은 급성골수성백혈병(AML)으로 진행된다. 비정상적인 혈액세포 생성으로 인해 빈혈이 주요 증상으로 수반되며, 환자들의 삶의 질은 지속적으로 저하되는 질환이며 고위험군으로 분류되지 않아 환자들은 수혈에 의존한 채 빈혈과 동..

주경준 기자/ 승인 2023.04.18 07:14 카이저재단 뉴스, 암젠에 36조원에 팔린 피인수사 재조명 15년간 자체 개발한 신약 하나없이 엄청난 번영을 누린 후 암젠에 278억달러(한화 36조원)이라는 높은가격에 매각된 호라이즌 테라퓨틱스가 재조명됐다. 비영리법인 카이저 가족재단 건강뉴스는 13일 '약을 개발하지 않고 번창한 제약회사'를 제목으로 호라이즌의 과거를 통해 높은 미국약가에 대한 명암에 대해 진단했다. 해당 기사를 기반으로 뉴스더보이스는 추가 분석한 정보를 더해 매력적인 피인수기업으로 거론된 이후 암젠과 인수합병계약을 맺은 호라이즌에 대해 살펴본다. 호라이즌은 2008년 공개하지 않은 희귀질환을 앓고 있는 팀 월버트(Tim Walbert) 대표가 설립한 제약사. 대표의 아들 역시 개인사를..