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부작용 피해구제, 징수액 50억원...지출은 22억원에 불과

엄태선 기자/ 승인 2023.04.06 07:13 의약품안전관리원, 지난해 부담금 부과징수 현황 등 공개 의약품 부작용 피해구제제도를 운영하기 위해 제약사가 지난해 납부한 50억원 중 절반도 쓰지 않은 것으로 나타났다. 한국의약품안전관리원이 최근 공개한 피해구제 부담금 부과-징수 현황과 운영 현황에 따르면 이와 같았다. 먼저 부다금 부과대상은 1~2차 합계 750곳의 제약사가 대상이었으며 징수액은 50억650만원이었다. 1차는 372곳서 23억8248만원, 2차는 378곳서 26억2402만원이 부과돼 100% 징수됐다. 징수된 부담금은 절반도 되지 않은 수준에서 보상금으로 지출됐다. 22억2159만원이 지출됐다. 사망일시보상금 14건, 장례비 14건, 장애일시보상금 4건, 진료비 120건 등 총 152건..

환자세상 2023.04.06

베링거인겔하임 연매출 72%는 유한양행...3년간 6690억원

주경준 기자/ 승인 2023.04.06 07:13 [분석1] 감사·사업보고서 및 수입실적 보고 비교분석 결과 베링거인겔하임의 매출의 72% 정도를 유한양행이 일으키고 있는 것으로 파악됐다. 뉴스더보이스는 5일 베링거인겔하임의 최근 2년간의 감사보고서, 유한양행의 3년 사업보고서, 식약처 20, 21년 수입신고액 등 공개된 자료를 기반으로 양사간의 협업관계에 대해 간단한 분석을 진행했다. 출처: 식약처, 베링거인겔하임 감사보고서, 유한양행 사업보고서 등 우선 베링거인겔하임은 최근 2년 감사보고서를 통해 회사의 10% 이상을 차지하는 주요고객은 1개 거래처로 해당 매출액은 22년 2270억원, 21년 2098억원, 20년 2322억원이라고 공시했다. 베링거잉겔하임의 전체 매출은 22년 3161억원, 21년 ..

제약세상 2023.04.06

허가·평가·협상 병행 시범사업, 신청 약제는?

문윤희 기자' 승인 2023.04.06 07:14 KRPIA·제약바이오협, 4일까지 수요 조사 완료 노바티스 플루빅토 등 '혁신적 신약' 신청 보건당국이 혁신적인 신약의 접근성 확대를 위한 방안으로 시행 예정 중인 허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업에 노바티스 플루빅토 등 일부 약제들이 신청서를 접수한 것으로 알려졌다. 앞서 KRPIA와 한국제약바이오협회는 올해 식약처 허가 신청 예정인 생존을 위협하는 질환(기대여명이 1년 미만) 또는 희귀질환 치료를 목적으로 하는 의약품이면서 기존 치료법이 없거나 기존 치료법보다 유효성 등에서 임상적으로 의미있는 약제에 대한 업계 수요 조사를 지난 4일까지 진행한 바 있다. 이번 시범사업에 관련해 업계 관계자는 "다발성골수종 등 혁신적인 신약의 출시를 준비하고 있..

제약세상 2023.04.06