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주경준 기자/ 승인 2023.04.27 06:53 세포치료제 경쟁 지형변화...J&J는 노바티스에 위탁생산 BMS의 CAR-T 세포치료제 아베크마 BMS는 노바티스의 CAR-T 세포치료제 생산시설을 인수키로 했다. BMS는 26일 일리노이주 리버티빌(Libertyville) 소재의 노바티스 CAR-T 세포치료제 생산시설을 인수한다고 발표했다. 인수절차는 올해중으로 완료할 계획이다. 이번 인수를 통해 BMS는 기존 위싱턴주 바슬, 뉴저지주의 워렌과 서밋 등에 소재한 기존 3개의 세포치료제 생산시설에 더해 제조능력을 더욱 강화하게 됐다. 추가적으로 메사추세스 데벤스와 네델란드 라이덴 등에 새로운 제조시설을 신축중이다. BMS는 "세포치료제 생상시설을 새롭게 보강함에 따라 CAR-T 세포치료 영역에서 리더쉽 ..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.27 07:07 폐렴구균 백신, 유아 예방접종 사업으로 고령층 간접 영향 "우리나라 역학 상황에서 3·19A 혈청형 예방 필요" 백신을 평가하는 지표로 사용되는 '면역원성'은 효과를 예측할 수 있는 간접지표 역할에 그쳐 백신 투여 후 질병의 실제 감소를 평가하는 '효과'를 봐야 한다 전문가의 의견이 제시됐다. 이와함께 국내 호흡기 질환 사망원인 1위인 폐렴과 이로 인한 연계 질환을 예방하기 위해서라도 65세 이상의 고령층에서 3, 19A 혈청형이 포함된 13가 단백결합 백신을 접종해야 한다는 의견이 제시됐다. 김동현 교수(인하대학교 소아청소년과)는 26일 화이자가 개최한 '프리베나13, 세계예방접종 주간 기념 백신클래스'에서 "백신의 유효성 평가는 면역원성-효능-효과로 ..

주경준 기자/ 승인 2023.04.27 07:08 글로벌 3상 평가변수 미충족에 반전....중국내 임상결과 미공개 상황 최초의 경구 인슐린 제제의 중국 승인 가능성이 높아졌다. 느닷없이 등장한 제품은 아니다. 오라메드의 후보약물 'ORMD-0801'로 진행한 중국 승인신청이 수락됐다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품평가센터(CDE)에 따르면 25일자로 2형 당뇨환자를 위한 재조합 인간 인슐린 장용코팅 캡슐에 대한 신약 승인신청이 수락됐다. 승인신청을 진행한 회사는 이스라엘 소재 오라메드 파마와 중국 라이센스 계약을 맺은 안후이성 허페이시 소재의 천맥(天麦 Tianhui) 바이오테크놀러지. 참고로 2015년 11월 협업관련 선불 3백만달러에 총 계약금액은 5천만달러였다. 앞서 오라메드 파마는 지난 ..