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에자이, '레켐비' 소프트 랜딩 위한 '치매 생태계' 조성 주력

문윤희 기자/ 승인 2023.04.21 05:43 2024년 말 승인 목표… PET 검사 등 의료급여 문제 이슈 해결 집중 뇌건강측정 도구 '코크메이트' 출시 이어 디멘시아 리빙랩 협약 올해 7월 FDA 승인을 목전에 둔 알츠하이머병 치료제 레켐비(성분 레카네맙)의 한국 승인이 2024년 말을 기점으로 추진되는 가운데 한국에자이가 치매 환경 개선을 위한 적극적 행보를 이어가고 있어 주목된다. 한국에자이는 그동안 대외홍보에 상대적으로 보수적인 태도를 유지해왔으나 이달을 기점으로 치매치료 생태계 조성과 치매치료 관련 의료서비스 확대를 보도자료를 통해 알리며 치매치료 생태계 조성과 홍보에 주력하는 모습이다. 이와함께 치매검진에 필요한 PET등 급여 이슈에 대해서도 의료계와 논의를 진행하는 등 레켐비 국내 도입..

제약세상 2023.04.21

제네릭사의 역습...무효특허로 출시지연 손배소송 제기

주경준 기자/ 승인 2023.04.21 06:25 닥터레디스, 자이티가 관련 존손앤드존슨에 역공 특허소송을 통해 제네릭 출시를 지연시켰던 오리지널 제약사가 반대로 제네릭사의 역공에 직면하게 됐다. 캐나다 소재 스마트&비거 법률사무소와 온타리오주 오타와 지방 및 항소(고등)법원 판결문 등에 따르면 존슨앤드존슨이 3개 제네릭사를 대상으로 제기한 자이티가 특허 침해소송 관련 항소심에서 기각되며 최종 무효 판결이 났다. 이에 피고 입장이던 3개 제약사중 닥터레디스 레브러토리(DR. REDDY'S LABORATORIES)가 가장 먼저 무효인 특허분쟁으로 인해 출시가 지연이 돼고 이에따라 판매손실이 발생했다며 역으로 존슨앤드존슨을 상대로 손해배상 소송을 제기한 것으로 파악됐다. 사건의 내용을 간략히 정리하면 201..

정책세상 2023.04.21

36호 국산신약 대웅 엔블로정 급여등재...시판허가 5개월만

최은택 기자/ 승인 2023.04.21 06:48 상한금액 611원...한올-대웅바이오도 품명 바꿔 동시 진행 국내 제약사가 개발한 36호 신약인 당뇨병치료제 엔블로정(이나보글리플로진)이 다음달 1일부터 약제급여목록에 등재된다. 지난해 11월30일 시판허가를 받은 지 5개월만이다. 20일 관련 업계에 따르면 엔블로정0.3mg은 대웅제약이 개발한 36호 국산신약이다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법과 운동요법 보조제로 쓰인다. 허가는 대웅제약의 자회사인 한올바이오파마와 대웅바이오도 각각 이글렉스정과 베나보정이라는 품목으로 따로 받았고, 5월1일부터 급여 등재도 동시에 이뤄진다. 상한금액은 3품목 동일하게 611원. 상한금액 협상 생략약제를 통해 급여등재 절차를 단축할 수 있었다. ..

정책세상 2023.04.21