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주경준 기자/ 승인 2023.04.07 06:10 이탈리아 연구진, NEJM에 1/2상 전체반응률 63% 연구결과 공유 CAR-T 세포치료제가 어린 신경모세포종 환자에 치료효과를 제시했다는 임상결과가 발표됐다. 고형암 치료영역 도전에 어려움을 겪고 있는 CAR-T세포치료제 관련 특히 소아 고형암인 신경모세포종에서 긍정적인 연구연구결과를 도출했다는 점에서 관심을 끈다. 교황청 산하 밤비노 제수(Bambino Gesù) 소아전문병원 이 주축이 된 이탈리아의 연구팀은 6일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)에 3세대 GD2 표적 CAR-T 세포치료제 'GD2-CART01'의 1/2상 임상 결과(DOI: 10.1056/NEJMoa2210859)를 발표했다. 임상(NCT03373097)은 1~25세 사이의 많..

최은택 기자/ 승인 2023.04.07 06:32 심사평가원, 4월 신규등재 약제 심의결과 공개 네폭실-조건부 수용...레테브모-재논의 한국노바티스의 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성백혈병(Ph+ CML) 치료제 셈블릭스정(애시미닙염산염)과 급성 골수성 백혈병 유도요법 이후 유지요법에 쓰는 한국비엠에스제약의 오뉴렉정(아자시티딘)이 약제급여평가위원회를 통과했다. 반면 한국노바티스의 MET 엑손 14 결손(skipping)이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 타브렉타정(카프마티닙염산염일수화물)과 한국화이자제약의 정상형 또는 유전형 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제 빈다맥스캡슐(타파미디스)은 거부됐다. 건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 4월 약평위 심의결과..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.07 06:57 대웅제약·삼진제약·HK이노엔 등 전담팀+협약 통해 속도전 "신약 개발 속도 높이고 위험부담 줄어" 기존 신약 개발 프로세스에 비해 시간과 비용을 줄일 수 있는 숏컷(지름길)으로 주목받고 있는 AI(인공지능) 활용도가 국내사를 중심으로 확대되는 추이를 나타내 주목된다. 신약개발에 새로운 신기술로 AI가 부각되면서 제네릭에서 신약개발로 방향을 튼 국내 제약기업들의 활용도가 본격화되고 있다. 7일 관련업계에 따르면 HK이노엔이 AI 기반 신약 개발 바이오텍 에이인비와 AI 기술을 활용한 신약 공동개발 관련 업무협약(MOU)을 맺고 바이오의약품 개발과 항원 발굴 플랫폼 구축에 나선다. 양사는 에이인비가 보유한 AI 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 세포유전자 치료제..