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문윤희 기자/ 승인 2022.09.29 07:31 28일 韓·日 공시 통해 각각 임상 결과 공개 일동제약, 신속승인·허가 절차 진행 일동제약과 일본 시오노기제약이 공동으로 개발 중인 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’(상품명 조코바)가 임상 3상에서 유효성을 확인했다. 일동제약과 시오노기제약은 28일 각각 한국과 일본에서 공시를 통해 해당 내용을 공개했다. 일동제약이 공시한 바에 따르면 한국, 일본, 베트남 등에서 경증·중등증 코로나바이러스 감염자 1821명을 대상으로 한 임상 3상 연구에서 1차 평가변수(임상증상 개선)인 증상 발현 후 72시간 내 코로나 주요 5개 증상( 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란)을 살핀 결과, 시험군은 167.9시간, 위약군 192.2시간으로 나타..

주경준 기자/ 승인 2022.09.29 07:31 내년중 소비자건강부분 독립 분사 완료키로 존슨앤드존슨으로 부터 분사, 타이레놀 등 소비자건강 품목을 판매하게될 새로운 회사명이 공개됐다. 존슨앤드존슨은 28일 내년중 분사해 독립적으로 운영될 소비자건강부문의 회사명 켄뷰'Kenvue'(발음 ken·view)를 확정, 발표했다. 또 이번 사명발표를 통해 분사운영 계획에 한 걸음 더 나아가게됐다고 평가했다. 사명 'Kenvue'는 지식을 의미하는 스코틀랜드의 영단어 Ken과 비전, 시력을 의미는 Vue의 합성어로 풍부한 지식과 소비자를 위한 통찰력을 바탕으로 개인 건강 솔루션을 제공하겠다는 의지를 담고 있다고 설명했다. 켄뷰는 타이레놀, 아비노, 밴드에이드, 리스테린, 뉴트로지나 등 일반의약품, 의약외품과 화..

문윤희 기자/ 승인 2022.09.29 07:31 FDA, 세포·유전자치료제 3000개 이상 IND 처리 예상 바이오협, "식약처 심사인력 제자리" 지적 FDA가 세포와 유전자치료제 심사인력을 100명 확충하는 계획을 26일 공개한 가운데, 한국바이오협회가 식약처의 심사인력 증원에 대한 쓴소리를 내 주목된다. 바이오협회는 28일 FDA 바이오의약품평가연구센터 소속 윌슨 브라얀 과장이 미국 세포유전자학회 정책회담에서 세포·유전자치료제 심사 인력 100명 충원 계획을 밝힌 것과 관련해 "국내 의약품 의료기기업계에서는 식약처의 심사인력을 늘려달라는 요구를 지속적으로 하고 있으나 증원이 이뤄지지 않고 있다"고 지적했다. 바이오협은 "특히 세포·유전자치료제, 마이크로바이옴 등과 같은 새로운 치료제를 심사하기 위해..