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문윤희 기자/ 승인 2022.12.06 14:20 LASER 301 임상결과 공개…아시아·뇌전이·L858R 강점 급여 절차는 ‘신속’…“약가, 국내 개발 신약이라는 의미 살려 진행” “레이저티닙은 3세대 EFGR TKI에서 표준 치료제가 될 것이다.” -조병철 교수 유한양행 렉라자(성분 레이저니팁)의 글로벌 임상인 'LASER 301' 연구를 주도한 조병철 교수(연세암병원 페암센터장)는 6일 열린 ‘LASER 301 글로벌 임상 3상 결과 발표회’에서 “렉라자는 인종 중 아시안에서 강했고, 전이 여부와 관계없이 효과를 입증했고, EGFR 돌연변이 중 하나인 L858R에도 강점을 보였다”고 평가했다. 조 교수는 이날 발표회에서 'LASER 301' 임상 결과를 소개하며 “1차 평가변수인 무진행생존기간(PF..

주경준 기자/ 승인 2022.12.07 07:06 88년 미녹시딜 출시후 두번째...중국 킨코 여성대상 2상 완료 미녹시딜 성분의 로게인이 1988년 바르는 국소도포형 탈모치료제로 FDA 승인받은지 34년만에 새로운 치료옵션이 탄생할 것으로 기대된다. 중국 소재 킨토(Kintor) 파마는 국소제형의 안드로겐 수용체 길항제계열 탈모치료제 후보 피릴루타미드(pyrilutamide 개발명 KX-826) 관련 최근 중국에서 진행한 여성 대상 남성형 탈모(AGA) 2상 임상에서 모발성장 촉진에 위약대비 통계적으로 유의마한 차이를 제시했다고 발표했다. 이를 기반으로 3상을 진행키로 했다. 여성환자 총 160명을 대상으로 진행한 임상결과 1일 1회 5mg(0.5%) 국소도포군에서 24주차에 센치미터당 11.39개의 ..

문윤희 기자 승인 2022.12.07 07:06 레이저티닙, 韓 공략 위한 1차 치료제 진입 준비 중 아우몰레르티닙, 영국 시장 진출 '청신호' 아스트라제네카의 EGFR 3세대 표적 폐암치료제 타그리소(성분 오시머티닙)에 대항하는 경쟁 약물 2개가 각각 한국과 중국에서 개발돼 자국을 발판으로 해외 시장 진출의 가능성을 타진하고 있어 주목된다. 유한양행이 개발한 렉라자(성분 레이저티닙)은 국내 EGFR폐암 영역에서 1차 치료제 진입과 해외 시장 진출을 위해 글로벌 임상 LASER301을 진행해 가능성을 확인했다. LASER301는 1세대 치료제인 이레사(성분 게파티닙)과 비교임상을 통해 PFS 20.6개월이라는 결과물을 얻었다. 게파티닙의 PFS는 9.7개월로 나타났다. 하위 분석인 아시아 환자 대상에서도..