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주경준 기자/ 승인 2022.12.14 07:04 노바티스vs아바쿠스 판결...제조사 보유 상표권 침해 행위 유럽에서 박스갈이를 통한 의약품 병행수입행위가 사실상 금지된다. 유럽연합 사법재판소(CJEU)는 지난달 EU국가간 의약품을 병행수입하는 업자가 수입국의 언어에 맞게 첨부문서와 라벨링을 재부착하기 위해 오리지널 박스 개봉 후 다른 자체포장으로 재포장하는 것을 금지하는 판결을 내렸다. 노바티스가 자사의 항암제 보트리엔트정(Votrient 파조파닙)을 다른 약가가 저렴한 EU국가에서 병행수입, 독일에 판매하는 아바쿠스(Abacus) 메디신를 상대로 제기한 상표권 위반 소송에 대한 판결이다. 일반적으로 유럽지역에서는 약가가 저렴한 EU국가에서 의약품을 구매, 독일과 스웨덴 등 약가가 높은 지역에 재판매하..

문윤희 기자/ 승인 2022.12.14 07:05 신제형 보툴리눔 美3상 분석 착수…내년 상반기 FDA 허가 목표 차세대 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 국내 허가 대웅제약과 보톡스 균주 소송을 6년 동안 진행 중인 메디톡스가 미래 동력 확보를 위한 차세대 제품 상업화에 과시적인 결과물을 나타내 주목된다. 메디톡스는 신제형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 FDA 품목허가 신청(BLA)을 목표로 미국 임상 3상 데이터 분석에 집중하고 있다. 앞서 메디톡스는 지난해 3분기 엘러간(현 애브비)과 MT10109L에 대한 계약을 종료하고 임상 3상 데이터를 전달받아 분석을 직접 진행중에 있다. 메디톡스는 MT10109L 미국 허가 목표 시점을 내년 상반기로 잡고 있으며 허가 취득 이후 미국, 유럽 등 글로벌 시..

주경준 기자/ 승인 2022.12.14 07:06 아이노비아, 동공확장 안구분무 복합제 '미드콤비' 재신청 아이노비아의 의약품과 약물전달장치를 통합한 진단, 치료를 위한 동공확장제 '미드콤비'(MydCombi)의 FDA 승인신청이 수락됐다. 아이노비아(Eyenovia)는 13일 안구에 분부하는 자사의 약물+의료기기(약물전달장치) 복합제품 미드콤비(트로픽아미드+페닐에프린)이 동공확장을 적응증으로 제출한 FDA 승인신청이 수락됐다고 발표했다. 승인목표 예정일은 내년 5월 8일이다. 한국에 대한 판권은 중화권과 묶여 홍콩소재 아크틱 비전(Arctic Vision)이 학보하고 있다. 표현은 복잡하나 한국알콘이 판매하고 있는 미드리아실 점안액(트로픽아미드성분 오리지널)와 동일한 효능의 제품이다. 미드리아실 점안액..