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주경준 기자/ 승인 2022.12.16 06:28 하버드 브리검여성병원 연구팀, 신약 양과질의 균형 필요 항생제의 내성극복에만 집증하면서 품목 수만 증가했을 뿐 신약의 효과에 대한 증거가 부족하다는 지적이 제기됐다. 하버드대 브리검여성병원 아론 케셀헤임(Aaron S. Kesselheim)박사 연구팀은 영국의학저널(BMJ)에 12일 발표한 '16~19년 규제승인 시점의 증거와 항생제 신약의 비용'에 대한 후향적 연구 결과를 통해 효과의 개선증거가 부족한 상황에서 항생제 투약비용이 증가하는 문제를 지적했다. 연구에 따르면 5년간(16~19년) 28건의 승인기반 중추임상을 통해 모두 15 품목의 항생제가 FDA 승인을 받았다. 이들 신약은 통상 2건의 임상을 기반으로 승인됐는데 절반이상이 활성 대조군 비열등..

최은택 기자 승인 2022.12.16 07:36 복지부, 관련 고시 전면개정 추진...2024년엔 1212개까지 늘어 비급여 진료비용 공개대상이 약제를 포함해 2년에 걸쳐 단계적으로 확대된다. 전체 비급여 규모의 약 90%까지 늘리는게 정부의 계획이다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준' 고시 개정안을 16일 행정예고하고 내년 1월25일까지 의견을 듣기로 했다. 사실상 전면 개정이다. 복지부에 따르면 비급여 보고제도는 모든 의료기관이 비급여 항목·기준·금액·진료내역 등을 주기적으로 복지부에 보고하는 제도를 말한다. 이번 개정안은 지난 2020년 12월 의료법 개정을 통해 도입된 비급여 보고제도 시행을 위해 기존 '비급여 진료비용 등의 공개에 관한 기준' 고시를..