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극희귀 만노사이드축적증 치료제 '람제드' FDA 승인

주경준 기자/ 승인 2023.02.20 05:22 치에시, 유럽 18년 승인 약물...비중추신경계 증상 치료 극희귀질환인 만노사이드 축적증 환자의 비중추신경계 증상 치료를 적응으로 람제드(Lamzede, velmanase alfa)가 FDA 승인을 받았다. 이탈리아 소재 치에시(Chiesi) 파마슈티컬스는 16일 알파-만노사이드축적증(AM/α-mannosidosis) 성인과 소아환자의 비중추신경계 증상 치료를 위한 미국내 최초 치료제로 람제드가 FDA 승인을 받았다고 발표했다. 만노사이드 축적증은 50~100만명중 1명에서 발생하는 극희귀질환으로 만노사이드 분해효소 결핍으로 올리고당을 분해하지 못해 몸 안에 당이 축적된는 질환이다. 이로인해 면역저하, 청력상실, 근육악화 등 다양한 증상이 발현된다. 람제..

제약세상 2023.02.20

타그리소정 등 205품목, 1분기 PVA 협상 후보군 올라

최은택 기자/ 승인 2023.02.20 06:32 건보공단, 유형 가·나 모니터링 대상 약제 공개 동일제품군 기준 총 116개 보험당국이 올해 1분기 사용량-약가연동 협상(PVA) 유형 가·나 모니터링 대상 약제를 선정했다. 116개 동일제품군 총 205개 품목이다. 건강보험공단은 이같은 내용의 ' 2023년 1분기 사용량-약가 연동 협상(유형가, 나) 모니터링 대상 약제' 현황을 최근 홈페이지를 통해 공개했다. 다만, 월별로 대상약제를 구분하지는 않았다. 19일 동일제품군 기준 주요품목을 보면, 다국적 제약사 제품으로는 린파자, 솔리리스, 바벤시오, 제줄라, 린버크서방정, 피펠트로, 이베니티, 서튤러, 입랜스, 비짐프로, 타그리소, 에리우스, 티사브리, 트루바다, 케릭스, 옵서미트, 빈다켈, 프라닥사,..

제약세상 2023.02.20

"싱그릭스, 대상포진 예방의 게임체인저 될 것"

문윤희 기자/ 승인 2023.02.20 06:33 문연희 한국GSK 백신사업부 전무 "대상포진의 위험이 높은 만 50세 이상의 성인과 18세 이상의 면역저하자에게 싱그릭스가 확실한 답이 되기를 진심으로 기대한다." 50대 이상 성인에서 97.2%라는 높은 대상포진 예방 효과를 나타낸 싱그릭스의 본격적인 국내 접종이 시작됐다. 출시 두달을 맞은 시점에서 만난 문연희 한국GSK 백신사업부 전무는 싱그릭스가 "대상포진 예방 패러다임을 전환하는 게임체인저가 될 것"이라고 자신했다. 기대가 높았던 만큼 성공적인 한국시장 점령을 목표로 본격적인 마케팅을 시작한 한국GSK의 계획과 목표를 문연희 전무와 인터뷰를 통해 들어봤다. -싱그릭스에 대한 소개 부탁드린다. 싱그릭스는 국내 최초의 유전자 재조합 대상포진 바이러스..

제약세상 2023.02.20

"크론병, '줄기세포'라는 대안 적용 확대해야"

문윤희 기자/ 승인 2023.02.20 06:34 문현준 대표, "희귀·난치 연구 위해 슈퍼컴퓨터 도입 필요" "환자에게 각기 맞는 치료제가 다르다. 치료제를 찾는 과정에서 교차투여 기회를 열어주고 완치가 가능한 줄기세포 치료 기회를 좀 확대해 주는 방안이 필요하다." 문현준 크론가족사랑회 대표 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 어느 부위에서든지 발생할 수 있는 만성 염증성 장질환이다. 궤양성 대장염과 달리 염증이 장의 모든 층을 침범해 병적인 변화가 연속적이지 않고 드문드문 나타나는 경우가 많다. 때문에 환자들은 예측할 수 없는 면역반응 또는 염증과 사투를 벌여야 한다. 문현준 크론가족사랑회 대표가 지난 17일 뉴스더보이스와 인터뷰에 나선 모습. 그는 인터뷰 당일 새벽에 증상이 악화돼 밤새 ..

환자세상 2023.02.20