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"항콜린제, 85세 이상-남성-수술력 등 요저류 위험성 증가"

엄태선 기자/ 승인 2023.03.15 07:14 서울성모병원 약제부, 관련 연구분석 병원약사회지 공유 항콜린성 약물 관련 요저류는 85세 이상이거나 남성인 경우, 요저류 관련 동반질환이나 수술력이 있는 경우, 동반질환지수(CCI, Charlson comorbidity index) 3점 이상이거나 항콜린성 약물을 2종 이상 복용 중인 경우 요저류 발생 위험성이 증가하는 것으로 나타났다. 여기서 요저류는 방광을 완전히 비우지 못하는 증세이며 전립선비대증으로 인해 대부분 발생하며 임신초기, 변비, 방광 결석, 관련 약물 복용 등으로 발현된다. 서울성모병원 약제부(연구자 구나영, 유재연, 정다솜, 이수경, 우지윤, 안혜림, 권은영, 강진숙)는 최근 병원약사회지 제 40권 제1호를 통해 '노인환자의 항콜린성 약..

의약세상 2023.03.15

마케팅 강한 삼진제약, 'R&D'로 중심추 이동

문윤희 기자/ 승인 2023.03.15 07:15 2021년 마곡연구센터 설립, 오픈이노베이션 통한 신약개발 드라이브 ADC·치매치료제·진통제 등 개발 후 빅파마에 기술수출 목표 일반약 게보린과 항혈전제 플래리스로 명성을 쌓아온 삼진제약이 R&D 전문 회사로 거듭나기 위한 기반 마련을 착실히 수행하고 있다. '혁신 신약 개발을 통한 글로벌 제약사로 도약’을 목표로 2021년 12월 마곡연구센터 운영에 돌입한데 이어 지난해 2022년 연구소를 이끌어갈 리더로 이수민 연구센터장을 영입했다. 이후 삼진제약은 이 센터장의 주도 아래 인공지능 신약개발사(사이클리카, 심플렉스, 온코빅스, 인세리브로)와 협약을 맺은데 이어 표적단백질분해 전문개발사(핀테라퓨틱스), ADC 항체-약물접합체 전문개발사(노벨티노빌리티)와 ..

제약세상 2023.03.15

FDA접수거부 최초 바르는 항암제 재신청 회의 요청

주경준 기자/ 승인 2023.03.15 07:15 솔리제닉스, 신청서류 거부 관련 Tape A 회의 신청...30일내 답변 기대 최초의 광역학요법제제로 피부에 바르는 항암제 후보약물 '하이브라이트'( HyBryte/합성 하이퍼리신)이 FDA 승인신청에 재도전하기 위해 FDA에 회의를 요청했다. 솔리제닉스(Soligenix)는 지난 2월 FDA로 부터 승인신청서 거부서한(refusal to file letter, RTF)를 접수 받은 하이브라이트 관련 추가 논의를 위해 Tape A 회의를 요청했다고 9일 밝혔다. 신청 적응증은 희귀암인 초기단계의 피부 T세포 림프종(CTLC)다. Tape A 회의는 신약의 중단 또는 정체된 품목의 개발을 돕기 위해 운영되는 회의로 신청서 접수자체가 거부된 하이브라이트의 승..

제약세상 2023.03.15