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FDA, 비만 등 GLP-1 이상반응 조사 탈모·흡인·자살

주경준 기자 승인 2024.01.09 06:43 부작용보고시스템 식별 자료업데이트...조사는 7개 성분 FDA의 2형당뇨와 비만치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제의 이상반응 조사는 탈모·흡인·자살 등 3가지 사례에 대해 진행된다. FDA가 2일자로 업데이트한 부작용보고시스템(FAERS)에 따르면 최근 이슈가 불거진 자살충동이외 탈모, 흡인 등의 모두 3가지 이상반응 보고를 토대로 안전성조사와 규제조치의 필요성에 대한 평가가 진행되고 있는 것으로 확인됐다. 이중 흡인(Aspiration)은 허파로 기체나 액체, 고체 등을 들이키며 발생하는 것을 의미하며 통상 사레 들었다는 표현의 이상반응이다. 조사대상은 노보노디스트의 세마글루티드, 리라글루티드, 데글루덱, 릴리의 터제파타이드, 둘라글루타이드, 사노피의 ..

정책세상 2024.01.09

"간호사 2~3명 부족하다고 'C등급' 낙제점 부과 과도하다"

이창진 기자/ 승인 2024.01.09 06:43 제주한라병원 권역응급센터, 과태료 행정처분과 보조금 패널티 부여 섬 특성 의료인력난 반복, 경영손실 불가피 "지역 평가체계 마련해야" "응급의료기관 평가기간 동안 간호인력 2~3명이 부족하다고 'C등급' 낙제점을 주면 어떡하라는 말인가요. 지역의료 특성과 치료 역량을 감안하지 않고 수치만으로 평가하는 현 평가체계 개선이 시급합니다." 제주한라병원 김성수 병원장은 8일 [뉴스더보이스]와 통화에서 권역응급의료센터 최하위 등급을 부여한 보건복지부에 대한 답답한 심정을 이 같이 밝혔다. 제주지역 중증응급과 중증외상을 책임지는 제주한라병원은 권역응급의료센터 최하위 등급을 받았다. 앞서 복지부는 지난달 29일 전국 412개 응급의료기관을 대상으로 '2023년 응급의..

의약세상 2024.01.09

"급여 사용범위 확대약제, 일정기간 추가 확대 제한 필요"

최은택 기자/ 승인 2024.01.09 06:43 한은아 교수팀, 연구용역서 제안...사전협상 '유저피' 고려 가능 "예상추가청구액 50억원으로 낮춰 협상대상 확대" "위험분담 약제 포함 15억 미만 협상제외 기준 신설" "중장기적으로 적응증별 가중치 반영방안 모색 필요" (이슈분석) 주목할 만한 약제관련 연구들=②급여 사용범위 확대 급여 사용범위 확대 약제에 대한 급여관리 강화를 위해 사용량-약가 연동 협상(PVA) 제도와 연계를 강화할 필요가 있는데, 방법론으로는 PVA 모니터링 기간 소실 방지를 위해 인정기간 추가 확대를 제한할 필요가 있다는 제안이 나왔다. 또 다중적응증 약제 증가를 감안하면 중장적으로는 적응증별로 가중치를 반영하는 방안을 모색할 필요가 있다는 내용도 포함돼 있다. 연세대학교 산학..

정책세상 2024.01.09