뉴스더보이스헬스케어

주경준 기자/ 승인 2024.01.31 07:16 [분석] 약물 가치 14만배+주주 20배 수익+최고매출 28억달러 예상 약물의 가치는 14만배가 높아졌으며 기업공개를 통해 주식을 산 주주는 20배 수익을 남기게 됐다. 인수한 BMS 인수금액이 아깝지 않은 역시 높은 매출을 기대할 수 있을 전망이다. 지난해 인수합병시장에서 최고의 해피엔딩은 지난 12월 22일 발표된 BMS가 140만달러에 카루나(Karuna) 테라퓨틱스를 인수하기로 한 계약으로 분석됐다. 인수 합병을 통해 확보한 약물은 카루나 테라퓨틱스는 조현병치료제 칼엑스트(KarXT/자노멜린+트로스피움)로 인수합병 계약에 앞선 지난해 11월 30일 FDA 승인신청이 수락됐다. 잘 알려진 계약조건은 주당 330 달러에 모든 주식을 사들이는 방식으로 ..

이창진 기자/ 승인 2024.01.31 07:16 디지털헬스케어법 대응…"데이터 부가가치 공정분배, 국가지원 필수" 별도 협의체 구성, 국회와 복지부 협의…변호사협회와 법적 대응 논의 의약단체가 디지털헬스케어법에 대응하는 별도의 특별법 제정 움직임을 빠르게 진행하고 있어 주목된다. 보건의료계에 따르면, 의사협회와 병원협회, 치과의사협회, 한의사협회 및 약사회 등 보건의약 5개 단체는 최근 서울에서 회의를 열고 디지털헬스케어법 대응 방안을 논의했다. 보건단체들은 보건의료데이터 특별법 제정에 대한 5대 원칙에 합의했다. 우선, 데이터생산자가 인적 또는 물적으로 상당한 투자와 노력으로 생성한 경제적 가치를 디지털자산으로 보호해야 한다. 각 의약단체에게 보건의료정보데이터를 수집하는 역할을 부여하고, 해당 시스템..

문윤희 기자/ 승인 2024.01.31 07:16 팍스비로드 커버 불가 영역 라게브리오 필요성 강조 약물상호작용 없고 신장애·간장애 환자 투약 가능 '장점' 현재 허가 절차 진해 중…급여 시장 진입 채비 주은정 강북삼성병원 감염내과 교수 한국MSD의 경구용 코로나치료제 라게브리오(성분 몰루피라비르)가 국내 급여 시장 진입을 위해 식약처 허가 작업을 진행 중에 있는 것으로 나타났다. 회사측은 허가 승인 이후 급여 진입을 위해 약가협상 채비에 들어간다는 계획이다. 화이자의 팍스비로드(성분 니르마트렐비르/리토나비르) 역시 급여 시장 진입을 위한 작업에 착수한 상태여서 두 약제의 경쟁은 엔데믹 이후에도 고위험 환자 치료를 위한 옵션으로 경쟁을 이어가게 될 전망이다. 30일 '국내 코로나19 대응에 있어 라게브리..

최은택 기자/ 승인 2024.01.30 07:00 엔허투 급여촉구 연명서 전달..."20일만에 환자 6451명 동참" 유방암환자단체가 예고대로 유방암치료제 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸) 신속 급여화를 촉구하는 연명서(서명)를 모아 보험당국과 제약사에 전달했다. 정부와 제약사(다이이찌산쿄)에는 눈치싸움을 멈추고 고통받고 있는 환자를 봐달라고 요구했다. 국내 최대 유방암환우회 단체인 한국유방암환우회총연합회(한유총회)는 엔허투 급여화를 촉구하는 유방암 환우와 가족 등 국민들의 서명서를 심사평가원 서울지역본부 등에 전달했다고 29일 밝혔다. 환유총회는 뉴스더보이스에 보낸 메일에서 "엔허투는 전례 없는 데이터로 세계 의학계의 이목을 집중시키며 출시 전부터 지금까지 국내에서는 약 15만명이 국회 국민동의청원을 통해..

최은택 기자/ 승인 2024.01.30 06:37 복지부, 3~4월 2개월간...951개 품목에 적용 정부가 이른바 등재 기준요건 재평가(2차)로 상한금액이 조정되는 약제들에 대한 서류상 반품을 한시적으로 인정하기로 했다. 보건복지부는 29일 이 같은 내용의 공문을 관련 단체 등에 보내 협조를 요청했다. 복지부는 "오는 3월1일자로 약 1천개 품목의 보험약가 상한금액을 인하할 예정이다. 이에 따른 현장의 혼란을 최소화하고자 한시적으로 의약품 공급내역 보고와 관련해 반품 방법으로 서류상 반품도 인정하고자 한다"고 했다. 그러면서 "서류상 반품이 발생하는 경우에도 KGMP, KGSP, 의약품 공급내역 보고 등 약사법령에 따른 의무는 모두 준수해 달라"고 했다. 구체적으로 이번 서류상 반품 적용대상 약제는 총..

이창진 기자/ 승인 2024.01.29 10:24 ■서울아산병원 우간다 희망나눔 의료봉사 펼쳐 "의술과 사랑 전파 큰 보람" 서울아산병원 의료봉사단이 아프리카 우간다를 방문해 열악한 의료환경 속에서 적절한 치료를 받지 못한 채 살아가고 있는 현지 주민들에게 따뜻한 의술과 희망을 전했다. 의사 7명, 간호사 18명, 의공팀 1명 등 총 26명으로 구성된 봉사단은 1월 13일부터 21일까지 현지 주민 1,450명을 진료하고, 종양절제·탈장교정·피부재건 등 총 72건의 수술을 시행했다. 봉사단은 두 팀으로 나뉘어 우간다 내에서도 의료취약 지역으로 꼽히는 쿠미(Kumi)와 부두다(Bududa)를 방문했다. 두 지역 모두 수도와 전기가 자주 끊기는 등 기반시설이 낙후되어 있고 의료 시설과 인력이 턱없이 부족한 곳..

이창진 기자/ 승인 2024.01.26 11:05 한일 장관, 필수지역의료 강화 방안 논의…의사인력 확보 중요성 공감 전공의 정원 조정과 진료면허제 공유 "의사인력 확충 차질없이 진행" 복지부가 일본 사례를 통한 의사인력 확대 방안을 강도 높게 추진할 것으로 보인다. 보건복지부는 25일 조규홍 장관이 일본 도쿄에서 다케미 게이조 후생노동성 장관과 면담을 통해 의사인력 확충 정책을 이행한 일본 경험을 청취하고 필수지역의료 강화 방안을 논의했다고 밝혔다. 조규홍 장관은 일본 현지에서 후생노동성 장관과 면담을 통해 의사인력 확충 경험 사례를 청취했다. 복지부에 따르면, 일본은 지역 필수의료 인력부족을 겪었고 신의사 확보대책(06년), 긴급의사확보대책(07년) 등을 마련해 의과대학 정원을 대폭 증원(2007년 ..

최은택 기자/ 승인 2024.01.29 06:16 스카이랩스 "연내 미국 FDA·유럽 CE 승인 목표" "국내에선 심사평가원서 급여 적정성 평가 중" 한국기업으로 글로벌 헬스케어 스타트업을 표방하는 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 '카트 비피(CART BP)'가 3가지 혈압측정법과 비교 임상을 통해 동등한 수준의 유효성을 입증하고, 해외 시장 진출 채비에 나섰다. 목표는 연내 미국 FDA 승인과 유럽 CE 인증 획득이다. 국내에서는 건강보험 적용을 위해 이미 심사평가원이 급여 적정성 평가를 진행하고 있다. 28일 회사 측에 따르면 자체 개발한 반지형 연속혈압측정기 '카트 비피'는 깨어있는 시간뿐만 아니라 수면 시간 동안의 혈압 변동성까지 24시간 측정할 수 있어서 기존 혈압계들보다 활용도가 높다. 또 ..

최은택 기자/ 승인 2024.01.29 06:17 보건복지부, 서울고등법원 결정 결과 안내 피엠지제약 11품목, 2월1일부터 약가인하 부광약품 사건은 작년 12월 인용되기도 보험약제 관련 소송 집행정지 신청이 기각돼 환수·환급제 영향이 아닌지 관심이 모아지고 있다. 보건복지부는 불법리베이트와 연루된 한국피엠지제약의 11개 품목에 대한 약가인하 고시 집행정지 신청이 서울고등법원에 의해 기각돼 2월1일부터 약가가 인하된다고 지난 26일 안내했다. 해당 약제는 아세민정, 세나톤정, 유러펜정, 아트라셋세미정, 아트라셋정, 제로작캡슐, 란스탑캡슐15mg, 칼시본연질캡슐, 보나드론정70mg, 리세나정, 세프론정 등이며, 이중 제로작캡슐은 급여목록에서 삭제됐다. 앞서 피엠지제약은 복지부의 처분에 불복해 약가인하 고시..

문윤희 기자/ 승인 2024.01.26 07:11 루센비에스 50% 자진 약가인하로 '15만원'대 "종근당, 환자 접근성 향상과 비용경감" 내세워 바이오시밀러의 격전지가 된 황반변성치료제 시장에 국내제약기업이 파격적인 약가인하 카드를 꺼내놔 주목된다. 루센티스(성분 라니비주맙) 바이오시밀러제품인 루센비에스가 50% 자진인하된 15만원대 약가를 신청하면서 매력적인 가격경쟁력을 갖추게 돼 향후 판도 변화가 예상된다. 25일 관련업계에 따르면 종근당은 기등재 의약품 약가 자진인하를 신청해 루센비에스주10mg, 루센비에스 프리필드시린지 등 6개 품목에 대해 다음달 1일부터 50% 인하된 15만원대에 공급된다. 현재 오리지널 제품인 루센티스는 58만원대, 같은 바이오시밀러 제품인 아멜리부는 35만원, 루센비가 1..