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문윤희 기자/ 승인 2023.01.30 12:00 코로나19가 던진 화두 '보건안보'…"제약주권 확립해 강국 도약해야" "제약주권을 확립하지 못하는 상황에서 제약강국이 되겠다는 것은 모래 위에 성을 짓겠다는 것과 같다" 원희목 한국제약바이오협회 회장 내달 30일을 기점으로 한국제약바이오협회 회장직에서 물러나는 원희목 회장이 마지막 신년 기자간담회에서 제약강국 도약을 위한 나름의 설계도를 공개했다. 제약주권 확립을 위해서는 무엇보다 원료 자급부터 안정성을 갖춰야 한다는 의견을 밝혔다. 원희목 회장은 30일 한국제약바이오협회 대강당에서 진행된 신년기자간담회에서 "코로나19를 통해 보건안보에 대한 중요성을 절감했다"면서 "제약주권을 확립하지 못하는 상황에서 제약강국이 되겠다는 것은 모래 위에 성을 짓겠다는 것..

문윤희 기자/ 승인 2023.01.31 07:05 복지부 '전문약사 입법 예고' 약사사회 반발 기류 확산 상대직역 '눈치보기' 지적부터 '약사 편가르기' 비판 지난달 20일 보건복지부가 입법예고한 '전문약사 자격인정 등에 관한 규정-규칙' 공개 이후 약사사회가 (지역약국)약사와 산업약사를 배제한 정책이라는 비판을 쏟아내고 있다. 입법 세부 내용을 살펴보면 전문약사 규정과 교육 부분이 병원약사를 중심으로 편성돼 있어 반쪽짜리 전문약사제에 그치고 있다는 지적이다. 이와함께 성공적인 제도 실행의 기본이 되는 '약료' 개념이 모두 삭제돼 전문약사 도입 취지 자체가 무색해졌다는 지적이다. 결과적으로 입법 예고가 약사의 전문성을 인식하지 못하고, 상대 직역의 눈치보기까지 겹치면서 반쪽자리 정책에 그쳤다는 비판이다...

주경준 기자/ 승인 2023.01.31 07:06 노바티스, 예비결과 위약대비 통증감소 효과 불충분 노바티스의 겸상적혈구병 치료제 아닥베오 3상 임상에 실패함에 따라 EMA는 조건부 승인 유지여부에 대한 검토를 시작했다. 노바티스는 27일 유럽에서 조건부승인, FDA로 부터 가속승인 받은 겸상적혈구병 환자의 혈관폐쇄위기(VOC)와 통증빈도을 낮추기 위한 치료제 아닥베오(크리잔리주맙)의 3상 예비결과 위약대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 발표했다. 이에 EMA는 같은날 아닥베오에 대한 조건부승인 유지여부를 위한 검토를 시작했다고 공고했다. EMA는 아닥베오 1년간의 치료후 효과를 살핀 STAND 3상(NCT03814746)에서 통증빈도를 위약대비 줄이지 못했다는 임상연구 예비결과와 관련 효과와 안전성..