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주경준 기자/ 승인 2023.01.10 08:24 2상 개발단계 고혈압 치료제 후보약물 박스드로스타트 확보 아스트라제네카는 최대 18억달러(한화 약 2조2천억원)을 투자 신코파마(CINCOR PHARMA)을 인수한다. 아스트라제네카는 신코파마를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다고 9일 발표했다. 인수를 통해 신코파마의 새기전 알도스테론 합성 효소 억제제(ASI)계열의 고혈압치료제 후보약물 박스드로스타트(baxdrostat/CIN-107)를 확보하게 됐다. 아스트라제네카는 인수를 통해 확보한 박스트로스타트를 활용 당뇨병치료제 포시가와 병용을 통한 신질환 관련 치료효과를 높이는 등 시너지를 기대했다. 박스트로스타트는 2상 임상 단계의 후보약물로 치료저항성 고혈압 환자 대상으로 진행한 BrigHTN 2상에서..

주경준 기자/ 승인 2023.01.11 07:20 이부프로펜 등과 유사한 안전성 추정...내달 3일까지 의견수렴 쎄레브렉스로 널리 알려진 COX-2 억제제 세레콕시브의 OTC 전환 논의가 호주에서 처음 시작됐다. 호주식약처(Therapeutic Goods Administration, TGA)는 전문의약품인 COX-2 억제제계열 비스테로이드 항염증제 세레콕시브 성분의 OTC 전환을 검토하기 위해 3월 자문위원회를 개최한다고 지난 5일 공고했다. 호주식약처는 자문위원회(Advisory Committee on Medicines Scheduling, ACMS) 검토에 앞서 2월 3일까지 한달간 의견수렴을 진행하고 있다. 비공개 개인 신청자의 요구에 따라 진행되는 OTC 전환 검토는 경구 세레콕시브 200mg 이..

최은택 기자/ 승인 2023.01.11 07:20 복지부, 심사평가원에 업무위탁...의료인 개인정보 등 비식별화 의약품 공급자가 의료인 등에게 제공한 경제적 이익에 대한 지출보고서가 내년을 시작으로 매년 8월1일 공개될 전망이다. 정보는 일부 의료인 개인정보와 요양기관 번호 등은 비식별화하고, 나머지는 그대로 공개될 것으로 보인다. 10일 보건복지부에 따르면 개정 약사법에 따라 의약품공급자 등은 2024년부터 의료인 등에게 제공한 경제적 이익 내역에 관한 지출보고서를 공개해야 한다. 의약품 공급자 등에는 제약사, 수입자, 도매업체, 의료기기 제조업자 및 판매업자, 영업대행자가 포함된다. 관련 업무는 심사평가원이 위탁받아 수행하는데, 이를 위해 '지출보고서 관리 시스템'을 구축해 운영하기로 했다. 구체적인..