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문윤희 기자/ 승인 2023.01.27 07:03 펙수클루, 최단기간 11개국 허가 신청 쾌거 케이켑, 미국·캐나다·브라질 기술 수출 역량 입증 '허가참조국' 포함 필요성 두각…낮은 약가 책정 여전한 숙제로 "K-제약의 위상은 우리가 높인다." HK이노엔과 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)제제가 해외진출에 날개를 달며 K-제약 위상을 올리는데 기여하고 있다. 27일 관련업계에 따르면 대웅제약 펙스클루(펙수프라잔염산염)와 HK이노엔 케이캡은 해외 시장 진출을 위한 각 국가 허가작업과 기술수출에서 뚜렷한 성과를 보이고 있다. 먼저 케이캡은 올해 1월 기준 중국과 필리핀을 포함한 35개 국가에서 출시됐다. 몽골과 인도네이사, 싱가포르 등은 허가 승인을 받았고, 허가 심사..

최은택 기자/ 승인 2023.01.27 07:28 심사평가원, 실태조사 앞두고 제약계에 현황자료 공유 요양기관기호·명칭·주소 등 정보 포함 의약품 등 경제적 이익 제공 지출보고서 작성대상 요양기관이 10만개가 넘는 것으로 파악됐다. 건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '지출보고서 작성을 위한 의료기관 현황자료'를 제약단체를 통해 제약사 등에 송부했다. 26일 관련 업계에 따르면 정부는 관련 법령에 따라 올해부터 경제적 이익 지출보고 실태조사를 실시할 예정이다. 실제 업무는 위탁받은 심사평가원은 진행한다. 이와 관련 심사평가원은 의약품공급자와 의료기기제조업자 등이 지출보고서를 작성하고 제출할때 활용할 수 있도록 요양기관 현황 자료를 공유했다. 구체적으로 해당 자료는 2022년 12월 기준 요양기관 현황자료..

주경준 기자/ 승인 2023.01.27 07:04 A성분 125품목 중 20%이상 17개 시도 중 절반 이하 지역서 유통 전문의약품 제네릭 품목의 상당수가 특정 시도지역에서만 제한적으로 유통되고 있는 것으로 조사됐다. 뉴스더보이스는 유비스트의 협조를 얻어 제네릭 경쟁이 치열한 특정 성분의 지역별 처방조제액을 분석한 결과 조사대상 125품목중 20%가 넘는 28품목이 전국 17개 시도지역의 절반에 못미치는 8개 지역 이하에서만 유통됐다. 말 그대로 20% 정도의 제네릭은 서울-경기지역, 전라지역, 경상지역 등 특정지역에서는 처방조제가 이뤄지지만 나머지 지역에서는 아예 유통이 되지 않는 품목이다. 27품목의 급여등재 시점은 최초급여 용량기준 모두 2019년 이전 즉 3~10년이 지난 품목들로 출시초기 지역별..