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문윤희 기자 승인 2022.11.22 21:21 3상 임상 결과 제출…심의위 "증상 개선 유효성 입증" 일동제약, 조코바 국내 허가 작업 착수 예정 일동제약과 일본 시오노기제약사가 공동 개발 중인 코로나19 치료제가 3상 임상 결과에 대한 유효성을 인정받아 긴급사용 승인이 권고됐다. 22일 일본 후생노동성 약사·식품 위생 심의위원회는 조코바(S-217622)에 대한 긴급사용승인을 권고했다. 심의위원회는 조코바가 코로나19 증상 개선을 앞당기는 유효성이 있다는데 의견을 모았다. 심의위원회가 조코바에 대한 승인 찬성 권고를 내림에 따라 후생성은 최종 승인 여부를 조만간 결정할 것으로 보인다. 앞서 조코바는 올해 6월 2상 임상 결과를 바탕으로 긴급사용승인을 받으려 했으나 심의위원회 "더 신중하게 논의를 거듭..

최은택 기자/ 승인 2022.11.23 06:00 국회법제실, 현황 분석자료 발간...위헌 24건·불합치 16건 국회법제실이 헌법재판소 결정에 따라 개정이 필요한 법률 현황 분석자료를 내놨다. 약국법인 개설금지 관련 약사법 등 보건복지위원회 소관 법률도 3건 포함돼 있었다. 22일 국회법제실의 '최근 헌재결정과 개정대상 법률 현황'을 보면, 헌재결정 개정대상 법률은 11월17일 기준 총 40건이다. 유형별로는 위헌 24건, 헌법불합치 16건 등으로 나눌 수 있다. 국회 보건복지위 소관 법률의 경우 위헌 1건, 헌법불합치 2건이 있다. 구체적으로는 아동학대 관련 범죄자의 어린이집 취업제한 관련 영유아보육법(위헌), 약국법인 개설 금지 관련 약사법(헌법불합치), 손해배상금 대불 비용 산정기준 등에 관한 포괄..

문윤희 기자/ 승인 2022.11.23 06:16 청원인 "신속 사용(급여) 간곡히 요청"...복지위 정식 채택 전망 "최악의 경우 걷지 못할 수도 있다는 불안감에 하루하루를 보내고 있습니다. 크리스비타 신속 사용 승인을 간곡히 요청드립니다." 희귀질환치료제인 크리스비타의 신속한 사용 승인을 위한 국민동의청원이 지난 10월 17일 시작돼 11월 15일부로 5만명의 동의를 얻어 국회 보건복지위원회로 이관됐다. 크리스비타(성분 부로수맙)은 한국쿄와기린이 국내 공급하는 XLH저인산혈증 구루병, 골연화증 치료제다. XLH(X-Linked Hypophosphataemia·X 염색체 우성 저인산혈증)는 유전질환으로 다리가 심하게 휘는 특징을 가진다. XLH는 유병율이 인구 2만∼6만명 당 1명꼴로 나타나며 생후 두..