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최은택 기자/ 승인 2022.11.28 08:28 일부 건정심 위원들 "재평가 도입취지 고려 엄격히 수행해야" 제약계 "이대로 계속 가는 게 맞나"...재정비 필요성 주장 정부와 보험당국이 2020년부터 수행하고 있는 약제 급여적정성 재평가 2년째 본사업이 사실상 마무리된 상황에서 외부의 비판의 목소리가 강하게 제기되고 있다. 시민사회단체와 건강보험정책심위원회 일부 위원들의 경우 제도 도입 취지를 고려해 엄격히 평가를 수행해야 한다는 입장인 반면, 제약계는 보험당국이 스스로 마련한 선정기준 원칙조차 지키지 않고 있다며 이대로 계속 진행하는게 맞는지 의문이라는 주장이다. 이런 가운데 앞서 수행된 평가결과에 불복한 행정소송은 계속 이어지고 있어서 정부와 보험당국을 불편하게 하고 있다. 약제 급여적정성 재평가..

문윤희 기자 승인 2022.11.29 07:04 바이오시밀러 제조사, 시설 확충에 전력 투자 mRNA 같은 새로운 약물 전달체계 연구 지속 글로벌 바이오시밀러 매출액 추이 및 전망(십억 달러) 글로벌 바이오의약품 시장에서 블록버스터의 독점권이 풀리는 영역에 시밀러 업체들 간 경쟁이 더 치열해질 것이라는 전망이 나왔다. 바이오시밀러업체이 경쟁력 강화 일환으로 제조시설 확대와 mRNA 같은 새로운 약물 전달 체계가 나오면서 관련 업계는 ▲디지털 전환 ▲모니터링 확대 ▲R&D 운영 모델 변화 등에 초점을 맞춰야 할 것이라는 조언이다. 한국보건산업진흥원이 발행하는 글로벌산업동향에 최신호는 '바이오시밀러, R&D 제고 방안'을 주제로 한 리포트를 통해 이 같은 견해를 전했다. 보고서는 먼저 바이오시밀러업계가 상당..

주경준 기자 승인 2022.11.29 07:05 3상 임상 재개 화이자 앞서 도전...자문위서 승인 논의 시사 듀시엔형 근이영양증 첫 유전자치료제 개발경쟁에서 사렙타가 화이자 보다 한발 앞서 FDA 승인에 도전하게 됐다. FDA는 사렙타가 제출한 듀시엔형 근이영양증 유전자치료제 후보 SRP-9001(delandistrogene moxeparvovec)에 대한 가속승인 신청을 수락했다고 28일 발표했다. 승인목표예정일은 오는 5월 29일로 잡혔다. SRP-9001는 지난 19는 로슈가 사렙타로 부터 미국외 판권을 사들인 원샷 유전자치료제. 또 일본 판권은 별도로 쥬가이가 로슈로 부터 구매했다. 승인신청은 모두 80명 이상의 참가자를 대상으로 진행한 3건의 2~3상 임상을 기반으로 한다. 운동능력 개선이라는..