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주경준 기자/ 승인 2022.11.30 06:31 12월 중순이후 공급 전망....생백신 대비 3~5배 높아 대상포진 재조합 사백신 '싱그릭스'가 출시되기 전 사전 접종예약이 진행되는 등 순조로운 시장진입을 예고했다. 30일 개원가에 따르면 일부의원에서 싱그릭스 예방접종 사전예약이 시작됐으며 1회 접종비를 25만원 전후로 안내하고 있는 것으로 확인됐다. 공급일정은 다소 유동적으로 접종가능시기는 12월 중순이후 또는 크리스마스 전후다. 강남 B의원은 "일주일전 예약접수를 시작한 이후 현재 20여명이 사전예약을 마친 상태" 라며 "1회 접종비가 25만원이라고 안내하고 있다" 고 밝혔다. 송파의 A의원 관계자는 "늦어도 12월 말이전 공급을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다" 며 "공급 물량과 일정이 확인되..

문윤희 기자/ 승인 2022.11.30 06:32 식약처, 29일 '생물학적제제 등의 제조·판매관리 규칙' 발표 인슐린, 비냉장제품 분류…공급 문제 일단락 될 듯 환우회 "개선안은 환영, 인슐린 유통에 책임감 있는 모습을" 모든 생물학적제제를 대상으로 자동온도기록장치(콜드체인)를 갖추도록 한 '생물학적제제 등의 제조·판매관리 규칙'이 관련 업계와 환자단체의 의견이 반영된 개선안으로 변경됐다. 식약처는 29일 생물학적제제 등의 보관온도에 따라 위험도를 나누고 수송 시 온도관리 의무사항을 구분하는 내용을 담은 '생물학적 제제 등 수송관리 제도 개선안'을 공개했다. 개선안에 따르면 생물학적제제는 위험도에 따라 냉장·냉동보관이 필요한 제품(백신, 항독소 등 545개 품목), 냉장보관 제품 중 사용시 비냉장 제품..

최은택 기자 승인 2022.11.30 06:29 오창현 과장, 'A9' 외국약가 참조기준 개선과 함께 시행 경제성평가 자료제출 생략(경평면제) 대상에 소아의 삶의 질을 개선한 약제를 추가하는 규정 개정안이 원안대로 확정됐다. 성인 확대는 없고, 논란이 된 '대상환자 수 소수' 문구 위치 조정도 그대로 반영됐다. 적용은 내년 1월1일부터 가능할 것으로 보인다. 시행이 당초 예상보다 늦어진 건 현재 의견수렴 중인 이른바 'A9' 외국약가 참조국가 수 확대 관련 규정 개정과 보조를 맞추기로 한 영향이다. 보건복지부 오창현 보험약제과장은 29일 전문기자협의회와 만나 이 같이 말했다. 경평면제 소아 확대는 경평면제약제의 심사평가원 단계 법정처리기간을 현 150일 이내에서 120일 이내로 30일 단축하는 내용과 함..