주경준 기자 승인 2022.11.25 06:25 마이크 리 공화당 상원의원...FDA 시밀러 규제 삭제 법안 마련 사진출처: Lee 의원 트위터 내년 미국시장에서 바이오시밀러와 본격적인 경쟁을 앞두고 있는 애브비의 휴미라에게 치명적인 매출손실을 야기할 수 있는 법안이 발의됐다. 미국 공화당 마이크 리(Mike Lee) 상원의원(유타주)은 바이오의약품 시장의 경쟁을 강화하고 소비자의 비용을 줄이기 위한 바이오시밀러 규제 제거 법안(Biosimilar Red Tape Elimination Act)을 발의했다고 17일 밝혔다. 리 의원 의원실(www.lee.senate.gov)은 유럽과 달리 미국의 경우 바이오시밀러 교차투약을 위해 추가임상을 진행해야하는 등 불필요한 규제장치로 인해 불필요한 비용이 증가하고 ..