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주경준 기자/ 승인 2023.04.19 06:43 20억달러 투자 P2X3 길항제 계열 약물후보 캄리픽산트 확보 GSK가 빅파마의 인수합병 대열에 합류했다. 상대적으로 소소한 20억달러(16억 파운드)를 투자해 벨루스 헬스(Bellus Health)을 인수키로 합의했다. GSK는 18일 P2X3 길항제 계열의 만성기침약 후보 캄리픽산트(Camlipixant)를 개발 중인 벨루스 헬스의 모든 주식을 14.75달러에 현금을 사들이는 방식으로 인수하는 계약을 체결했다고 발표했다. 캄리픽산트는 병행진행되는 CALM-1, CALM-2 3상 임상개발단계의 P2X3 길항제로 GSK는 임상완료 시점을 고려, 2026년께 규제승인이 가능할 것으로 전망했다. GSK는 이번 인수를 통해 천식 누칼라와 엘립타 제품라인업 등 ..

엄태선 기자/ 승인 2023.04.17 14:11 기공고 대조약 2600여개 정비 필요성 검토도 식약처, 5000만원 예산 투입 연구사업 진행 식약처가 오는 10월15일 의약품동등성시험 대상 전면 시행을 앞두고 국내외 대조약 선정관리 현황을 파악해 국내 관련 제도를 개선에 나선다. 식약처는 5000만원의 예산을 투입해 '의약품동등성시험 대조약 선정-관리체계 개선방안 연구'를 진행한다. 기간은 6개월이다. 연구 주요내용은 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국 및 WHO에 대한 의약품동등성시험 대조약 선정과 관리체계를 조사하게 된다. 먼저 대조약 선정-변경 법령과 가이드라인 등 규정과 선정기관, 기준 및 공고 절차 등 현황 조사, 국내외 제조약 선정관리 체계 비교 분석을 진행한다. 또 국내 기공고 대조약 26..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.18 07:14 "항암제 투여 부담 환자에 쉬운 치료제 생겨" 의미 혈액을 만드는 골수의 조혈모세포가 정상적인 혈액세포를 만들어 내지 못해 발생되는 질환 중 하나인 골수형성이상증후군((MDS, Myelodysplastic Syndromes). 현재까지 발병 이유가 명확하게 밝혀지지 않은 골수형성이상증후군(MDS)은 소아나 성인에게서는 드물게 나타나고 60세 이상에서 발생률이 급격히 증가해 '노인성 질환'으로 분류되고 있다. 통상 MDS 환자 3명 중 1명은 급성골수성백혈병(AML)으로 진행된다. 비정상적인 혈액세포 생성으로 인해 빈혈이 주요 증상으로 수반되며, 환자들의 삶의 질은 지속적으로 저하되는 질환이며 고위험군으로 분류되지 않아 환자들은 수혈에 의존한 채 빈혈과 동..

주경준 기자/ 승인 2023.04.18 07:14 카이저재단 뉴스, 암젠에 36조원에 팔린 피인수사 재조명 15년간 자체 개발한 신약 하나없이 엄청난 번영을 누린 후 암젠에 278억달러(한화 36조원)이라는 높은가격에 매각된 호라이즌 테라퓨틱스가 재조명됐다. 비영리법인 카이저 가족재단 건강뉴스는 13일 '약을 개발하지 않고 번창한 제약회사'를 제목으로 호라이즌의 과거를 통해 높은 미국약가에 대한 명암에 대해 진단했다. 해당 기사를 기반으로 뉴스더보이스는 추가 분석한 정보를 더해 매력적인 피인수기업으로 거론된 이후 암젠과 인수합병계약을 맺은 호라이즌에 대해 살펴본다. 호라이즌은 2008년 공개하지 않은 희귀질환을 앓고 있는 팀 월버트(Tim Walbert) 대표가 설립한 제약사. 대표의 아들 역시 개인사를..

주경준 기자/ 승인 2023.04.17 06:19 화이자, 씨젠 이어 올해 두번째 큰 거래...자가면역질환 강화 엠에스디는 108억 달러(한화 14조원)을 투자해 프로메테우스 바이오사이언스를 인수한다. 엠에스디는 16일 프로메테우스(Prometheus) 바이오오사이언스와 주당 200달러에 모든 지분을 현금 인수하는 조건으로 인수하기로 합의했다고 발표했다. 인수절차는 주주의 승인과 규제기관의 검토를 거쳐 오는 3분기중 완료될 것으로 예상해다. 엠에스디 로버트 M. 데이비스 대표는 "프로메테우스와의 계약은 여전히 미충족 환자의 수요가 남아 있는 면역학 부문에 대한 엠에스디의 성장을 촉진하게 될 것" 이라며 " 이번 인수를 통해 포트폴리오의 다양성에 힘을 더하고 향후 10년간의 성장을 강화하는 계기가 될 수 ..

최은택 기자/ 승인 2023.04.17 06:20 오창현 보험약제과장 "대부분 다국적 제약사 제품들" "환수·환급법 하위법령 개정, 6개월이면 충분" 의약품 허가신청 단계에서부터 급여평가를 연계하는 이른바 '허가·평가·협상 연계 시범사업' 대상약제가 오는 5~6월 중 확정될 것으로 보인다. 후보약제는 10여개다. 보건복지부 오창현 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만나 이 같이 말했다. 오 과장은 "'허가·평가·협상 연계 시범사업' 수요조사를 통해 국내외 제약사 10여개 제품이 신청 접수됐다. 다국적 제약사 제품이 대부분이지만 국내 업체 제품도 일부 포함돼 있다"고 했다. 이어 "현재 1호 약제 선정을 위해 논의 중인데, 5~6월 중 최종 확정될 것으로 본다. 생명과 직결된 의약품을 우선 선정하는 걸 ..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.17 06:20 "전신농포건선, 산정특례 미지정으로 의료지원 사업에서 배제" "국가 차원 등록 통계 정보 수집해 치료법 개발 정책 수립 근거 만들어야" 김정은 한양대학교병원 피부과 교수(대한건선학회 대외협력이사) "전신농포건선은 급성으로 나타나고 전신 증상과 합병증을 동반할 수 있어 입원 치료가 요구되는 치명적인 질환이지만 산정특례 미지정, 치료제가 없는 현실로 인해 환자들의 고통만 가중되고 있다." 김정은 한양대학교병원 피부과 교수(대한건선학회 대외협력이사) 일반인들에게 잘 알려진 질환인 '건선'. 의학적으로 '판상건선'으로 불리는 건선을 가진 환자들은 병을 가진 이유로 충분히 생활에 어려움을 겪으며 일상에서 오는 모든 불편을 감수하고 살아간다. 판상건선이 전체 건선 ..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.13 11:24 “올바른 의약품 정보 습득 위한 ‘온라인 의약품 정보 지원책’ 필요” 일반인 10명 중 8명 약사 '복약지도' 따라 부작용 발생시 의·약사와 상담 비율도 80% 육박 우리나라 국민 10명 중 8명이 의약품을 복용 시 약사의 '복약지도'를 따르는 것으로 나타났다. 이와 함께 의약품으로 인한 부작용 발생 시 의사 또는 약사와 상담을 하는 비율도 80%에 육박하는 것으로 집계됐다. 다만 의약품 정보를 획득하는 경로는 의약사를 포함한 전문가에게 얻는 비율이 47.4%로 나타나 인터넷을 통해 얻는 비율 42.5%와 큰 차이를 보이지 않았다. 인터넷 상의 의약품 관련 정보의 질 관리의 필요성이 대두되는 대목이다. 서동철 의약품정책연구소장(중앙대 약학대학 명예교수)은..

주경준 기자/ 승인 2023.04.14 06:31 미검증 치료법 활용 환자군 유입 기대...급여까지는 험난한 길 최초로 증증 원형탈모를 적응증으로 식약처 승인을 받은 릴리의 JAK억제제 올루미언트가 탈모치료의 패러다임 변화를 예고했다. 다만 기존 치료요법에 비해 안전성과 편의성이 높은 반면 높은 약가로 인해 보험급여까지 험난한 과정이 예상된다. 반면 초기 비급여 시장에 기댄 상황에서는 검증되지 않은 치료법으로 효과를 보지 못했던 중증 원형탈모증 환자들의 자연스러운 유입을 기대하고 있다. 실제 올루미언트의 비급여 또는 전액본인부담 원외처방환자들이 급격히 증가하고 있다. 릴리는 12일 팔레스호텔에서 지난 3일 식품의약품안전처로 부터 추가적응증 승인을 받은 올루미언트의 원형탈모 적응증 관련 기자간담회를 개최했..

문윤희 기자/ 승인 2023.04.14 06:31 유지요법 급여 제한 여전…치료환경 맞춰 급여 확대 필요 혈액학회, 6세 이하 20~40UI/kg·일반 40~50UI/kg 확대 제시 박영실 대한혈액학회 혈우병연구회 간사(강동경희대병원 소아청소년과 교수) "새로운 혈우병치료제의 도입은 빨라지고, 많아지고 있지만 급여는 제자리에 머물러 있다. 유지요법을 넘어 개인맞춤 시대에 진입한 혈우병 관리를 위해 현실적인 급여 개정이 필요하다." -박영실 대한혈액학회 혈우병연구회 간사 혈액 내 응고인자가 부족해 발생되는 대표적인 출혈성 질환인 혈우병. 과거 출혈 시 응급처치를 위해 투여되던 혈액응고인자가 2002년 유전자재조합제제의 출연 이후 발전을 거듭해 가며 혈우병 관리 역시 보충요법에서 유지요법으로 전환기를 맞게 ..