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면역항암제 도입 10년, 건보부담 커졌지만 급여율 낮은 수준

최은택 기자/ 승인 2024.02.21 06:14 항암제 재정 2조4천억원 중 20% 점유...작년에만 청구액 2천억 늘어 국내 급여권 진입 6개 약제 적응증 기반 등재율 33% 불과 폐암 vs 위암, 급여여부에 따라 상대생존률 변화 영향 커 IBP·MYMI 등 고려 가능한 신속 급여방안으로 부상 면역항암제는 부작용은 적으면서 환자의 장기생존율을 높여 '암 치료의 패러다임'을 바꿨다는 평가를 받고 있다. 면역관문에 작용해 사실상 모든 암종에 효과를 기대할 수 있는 확장성이 매우 큰 특징을 갖고 있어서 현재 여러 암종에 대한 임상적 근거를 마련하기 위한 연구가 계속 진행 중이며, 그 결과를 바탕으로 적응증도 지속적으로 확대되고 있는 상황이다. 특히 삼중음성유방암, 두경부암, 신장암 등 그동안 치료대안이 없..

정책세상 2024.02.21

복지부 "면역항암제, 급여 안되고 있는 암종들 우선 고려"

문윤희 기자/ 승인 2024.02.21 06:16 오창현 과장 "재평가 통해 절감된 돈은 혁신 가치에 반영" 재확인 정해민 실장, '적응증 기반 약가' 도입 시 검토해야 할 사안 산적 김국희 실장 "불확실성에 대한 사후 평가 제약사 협조 필요" 20일 이종성 국민의힘 의원 주최, 뉴스더보이스헬스케어 주관으로 국회의원회관 제1소회의실에서 열린 '면역항암제 도입 10년 성과와 과제' 토론회 마땅한 치료제가 없는 항암 분야에 우선적으로 면역항암제 급여 적용이 가능해질 것으로 보인다. 이를 실현하기 위해서는 제약사 역시 재정분담 몫을 나눠야 한다는 전제조건이 달렸다. 또 면역항암제의 다양한 적응증을 급여화하기 위한 제도 개선 방안으로 제시된 '적응증별 약가 결정'과 '다년도 다적응증 관리계약'에 대해서는 약가별..

정책세상 2024.02.21

전공의들 사직 비상진료대책 발동…이번에도 입원전담의 '투입'

이창진 기자 승인 2024.02.20 06:25 젊은 의사 집단행동 본격화…경찰청, 주동자 구속수사 검토 강경 입장 야당 이재명 대표 “정치 쇼이자 무리수, 2천명 증원 의대 감당 못해” 정부가 공보의와 군의관 그리고 입원전담전문의 등을 전공의 집단사직 공백 해소에 활용하고 나서 논란이 예상된다. 보건복지부는 19일 중수본 회의를 통해 주요 대학병원 전공의들 집단사직에 따른 의료공백 방지를 위해 집단행동 대비 비상진료대책을 발표했다. 복지부 박민수 2차관 주재 19일 중수본 회의 모습. 복지부는 이날 전국 221개 수련병원 전공의를 대상으로 진료유지명령을 발령하고, 현장점검 그리고 미복귀 시 의료법에 따른 행정처분 적용 방침을 고수했다. 환자들의 피해가 발생하는 경우 집단행동 피해신고 지원센터(국번없이 ..

정책세상 2024.02.20

전공의 집단사직 이슈에 묻혀버린 질병청 올해 정책방향은

이창진 기자 승인 2024.02.19 12:24 고당 등록사업과 만관제 연계 추진…희귀질환 확대, 의료비 지원 강화 항생제 적정사용 관리료 수가 신설…지영미 청장 "9개 과제 중점 추진" 초고령사회에 대비해 질병관리청과 보건복지부에서 각자 수행 중인 고혈압과 당뇨병 만성질환 사업의 연계 방안이 추진된다. 또한 희귀질환자의 의료비와 진료접근성 강화를 위한 방안도 마련된다. 의료기관과 국민들의 질병 정책 대변화임에도 전공의 집단사직과 보건복지부 대응 등 보건정책 이슈에 묻혀 중요성이 반감하는 안타까운 상황이다. 질병청 지영미 청장은 19일 올해 정책 계획과 방향을 발표했다. 질병관리청 지영미 청장은 19일 오전 '새로운 위기에는 신속하게, 일상 속 위험에는 탄탄하게'를 주제로 2024년 주요 정책계획을 발표..

정책세상 2024.02.20

8살 율아가 완주한 170km…1형 당뇨 '편견' 깨는 시작

문윤희 기자/ 승인 2024.02.19 13:39 부녀 함께한 10박 11일 간의 대장정 용산 대통령 집무실 앞서 17일 마침표 김근용 씨 "이 여정 끝이 아닌 새로운 시작이라 믿어" 대통령실에 1형 당뇨 환자 제도 보완 의견 전달 1형 당뇨병을 앓는 8살 율아와 아빠의 세종시부터 대통령 집무실까지 170km 행군이 지난 17일 1형당뇨환우회 회원들과 시민들의 응원 속에 무사히 마무리됐다. 김근용씨는 1형 당뇨병 환자들의 정책 개선을 위한 의견을 대통령실에 전달하고 응답을 듣기 위해 기다리는 중이다. "여러분이 함께 해 주셔서 결국 도착했다. 이 여정이 끝이 아나라 새로운 시작이라 확신한다." 김근용 씨 1형 당뇨를 앓고 있는 둘째 딸 율아(8세)와 세종에서 용산 대통령 집무실까지 걸어서 170km를 1..

환자세상 2024.02.20

제약·바이오기업 '리스크 관리'는 이렇게 하라

문윤희 기자/ 승인 2024.02.19 06:56 사업·연구개발·공급망·품질·특허기술 '특별관리' 필요 이사회 중심 리스크 관리 벗어나 CRO 지정 등 전문적 관리해야 규제·법률 리스크 중요성 새롭게 대두…경영진 인식전환 필요 국내제약바이오기업이 사업과 연구개발, 공급망 확보에 집중됐던 리스크 관리가 점차 규제와 법률과 관계된 영역까지 확장되고 있는 것으로 나타났다. 다만 현재까지 관련부서나 이사회 중심의 리스크관리에 벗어나지 못하고 있어 리스크 관리 거버넌스 구축과 전담 위험관리책임관(CRO)등의 지정 등이 필요한 것으로 드러났다. 한국보건산업진흥원이 지난 15일 발표한 '제약바이오기업의 리스크관리'(김은영 보건산업정책연구센터 책임연구원)에 따르면 "제약바이오기업이 직면한 리스크는 일반 기업 리스크와 ..

제약세상 2024.02.19

소청과 전공의·전임의 월 100만원 수당 지급 파행 불가피

이창진 기자/ 승인 2024.02.19 06:56 복지부, 수련보조수당 지침 통해 수련병원과 관련 학회 명단 제출 공지 빅5병원 등 전공의들 집단사직 가시화…임용 전제 수당 지원 실효성 낮아 필수의료 강화 차원에서 첫 시행되는 소아청소년과 전공의 대상 수련보조수당 지원사업이 전공의들의 사직서 제출로 파행될 것으로 전망된다. 보건복지부는 최근 '2024년도 수련보조수당 지급 지침'을 통해 소아청소년과 전공의 및 전임의 수련병원 및 관련 학회에 명단 제출을 공지했다. 전공의들의 집단 반발이 가시화되면서 소청과 전공의와 전임의 대상 월 100만원 수당 지급 사업의 난항이 예상된다. 수평위에 임용 등록된 소청과 전공의와 관련 학회에 등록된 전임의에게 수당이 지급된다. 이번 수련보조수당 지급 대상은 수련환경평가위..

의약세상 2024.02.19

FDA, 최초 흑색종 원샷 TIL세포치료제 '리필류셀' 승인

주경준 기자/ 승인 2024.02.19 06:58 아이오반스, 31.5% 객관적 반응률 기반 가속승인 받아 최초의 흑색종 원샷 TIL(종양 침윤 림프구) 세포치료제 '리필류셀((Lifileucel, 상품명AMTAGVI)가 FDA 가속승인을 받았다. 아이오반스는 16일 정맥주입용 원샷 TIL 세포치료제가 PD-1 면역항암제 이후 또는 BRAF V600 변이 양성의 환자인 경우 BRAF 억제제 이후 절제불가능 또는 전이성의 흑생종 성인환자 치료제로 FDA 승인을 받았다고 발표했다. 아이오반스는 고형암에 대해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 원샷 자가유래 T세포치료제라는 점과 특히 초기 면역관문억제제와 표적치료제 이후 진행성 흑생족 환자에 FDA 승인 치료옵션이 없다는 점에서 리필류셀의 승인 의미를 강조했..

제약세상 2024.02.19

중환자실·수술실 교육간호사 239명 인건비 310만원 지급

이창진 기자/ 승인 2024.02.16 06:31 병협, 필수의료 간호사 양성사업 신청기관 종합병원 84개소 모두 선정 수도권 41개소, 비수도권 43개소…병동 등급기준 6월말까지 유예 부여 종합병원 84개소를 대상으로 중환자실 등 필수의료 영역 간호사 인건비가 국고 지원으로 이달 중 지원된다. 병원협회에 따르면, 보건복지부 필수의료 간호사 양성지원 사업 참여기관 선정을 마무리하고 인건비 지원을 위한 지원금을 2월 중 지급한다. 이번 사업은 복지부 필수의료 정책패키지에 포함된 내용으로 병원협회에 위임했다. 총 예산은 98억원으로 필수의료 병동을 운영하는 종합병원이 대상이다. 상급종합병원은 제외. 필수의료 병동은 중환자실과 수술실, 집중치료실(뇌졸중, 고위험산모) 및 응급실 등이다. 복지부는 교육전담간호사..

의약세상 2024.02.16

'낯선 수순' 로슈, PNH신약 크로발리맙 中서 최초 승인

주경준 기자/ 승인 2024.02.16 06:31 중국내 3상 조기 완료 사유...상품명 파이아스키(파골개) 로슈의 발작성야간혈색뇨증(PNH) 신약 크로발리맙(Crovalimab, 중국 상품명 派圣凯/Piasky)이 중국에서 가장 먼저 승인을 받았다. 중국 의약품청(NMPA)는 지난 7일 발작성 야간 혈색소뇨증을 앓고 있는 12세 이상의 청소년과 성인을 위한 치료제로 로슈의 크로발리맙을 우선심사 경로로 승인했다고 발표했다. 승인신청은 22년 8월 NMPA로부터 수락받았으며 신청기반된 임상은 COMMODORE 1,3 등 2건의 3상이다. 약 1년 반 가량의 검토기간을 거쳐 글로벌 시장에서 첫 승인을 받았다. FDA 승인신청은 COMMODORE 2 3상(NCT04434092)을 기반으로 지난해 9월 수락받아..

제약세상 2024.02.16