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주경준 기자 승인 2024.04.16 06:36 리툭시맙 대비 전체생존 이점...전진배치·정식승인 전환 추진 로슈의 이중항체 콜룸비(Columvi, Glofitamab)이 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)치료 영역에서 2차 전진배치 및 FDA 정식승인 전환 기반을 마련했다. 로슈 산하 제넥텍은 14일 FDA로 부터 23년 6월 DLBCL 3차 치료제로 가속승인을 받은 콜룸비 관련 확증 3상에서 1차 평가변수로 살핀 전체생존의 이점을 확인했다고 발표했다. 연구결과를 규제당국에 제출하는 한편 추후 의료학회를 통해 공개키로 했다. 확증 STARGLO 3상(NCT04408638)은 콜룸비와 화학요법(젬시타빈, 옥살리프라틴)병용요법을 대조군으로 리특시맙과 화학 병용요법과 비교 평가했다. 환자군은 한가지 이상의..

최은택 기자 승인 2024.04.16 06:34 건보공단, 제약계 등 대상 개정안 최종 의견수렴 중 협상제외대상 '청구액 30억 미만'으로 상향 조정 청구액 50억·300억 기준으로 산식계수 달리 적용 5년간 2회 이상 합의 약제 등 30% 인하율 감면 감염병·수급불안정 등 감안 일회상 환급제 도입 다음달부터 분석대상 청구액이 30억원 미만인 약제는 사용량-약가연동 협상 대상에서 제외된다. 또 분석대상기간 청구액에 따라 협상참고가격(인하율) 산출 방식이 달라진다. 구체적으로는 청구액 50억원과 300억원을 기준으로 참고산식에 반영하는 계수를 달리 적용하는 것이다. 아울러 최근 5년간 2회 이상 합의된 이력이 있거나 혁신형 제약기업의 약제는 산출된 금액에서 30%가 감면하고, 감염병 등의 영향으로 일시적으..

이창진 기자 승인 2024.04.15 06:14 전공의 불참 속 회의 강행…수련교육 국고지원 개선안 안건 일방 통보 전문학회와 수련병원 황당…수평위 출범 당시 위원들 열정과 취지 '퇴색' 전공의 불참 속에 수련교육 개선을 위한 수련환경평가위원회 대면회의가 긴급히 열렸으나 결론없는 논의로 마무리됐다. 복지부 수련교육 상정안건 강행을 놓고 다수 위원들 침묵 속에 수련환경평가위원회 취지와 역할이 퇴색되고 있다는 지적이다. 뉴스더보이스 취재결과, 보건복지부는 지난 5일 병원협회에서 수련환경평가위원회를 열고 수련환경평가 일정과 수련교육 개선 방안 등을 논의했다. 복지부는 지난 5일 전공의 위원들 불참 속에 수련환경평가위원회를 개최한 것으로 확인됐다. 이번 회의는 지난 1월 전공의 추가모집 대면회의 이후 3개월 만..

이창진 기자/ 승인 2024.04.12 18:36 제42대 회장 임원선출 선거 다득표…필수지역의료와 전달체계 확립 '총력' 지역 중소병원장 첫 수장 등극 "현안과 난관 실타래 푸는 심정으로 최선" 의대 증원 사태 속 병원계를 이끌 수장에 이성규 동군산병원 이사장이 선출됐다. 당선 소감을 발표하는 이성규 신임 병협 회장 당선인. 대한병원협회는 12일 오후 5시 삼성동 그랜드인터콘티넨탈호텔에서 열린 제65차 정기총회에서 제42대 신임 회장 임원선출위원 40명 투표 결과 이성규 후보가 다득표로 당선됐다. 임원선출 좌장인 윤동섭 현 회장은 비밀투표로 이뤄진 임원선출 결과를 이 같이 발표했다. 득표수는 관례상 함구했다. 앞서 병원협회 신임 회장 선거에 기호 1번 이상덕 하나이비인후과병원장과 기호 2번 이성규 동군..

최은택 기자 승인 2024.04.15 06:10 복지부, 관련 고시 개정...5월1일부터 시행 예정 정부가 필수의료 공공정책수가 지원 일환으로 다음달부터 소아 대상 처치·수술료와 동반 마취료 연령 가산을 대폭 인상한다. 보건복지부는 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수' 고시를 12일 이 같이 개정 공고하고 5월1일부터 시행하기로 했다. 주요내용은 ▲소아청소년과 분야 전문병원 외래관리료 산정기준 확대 ▲소아 대상 처치·수술료, 동반 마취료에 대한 연령 가산 인상 ▲sdLDL콜레스테롤 검사 [화학반응-장비측정] 비급여 적용 등이다. 먼저 전문병원의 소아청소년과 분야 외래관리료 산정기준이 확대되다. 현재는 안과, 이비인후과 2개 분야에만 적용되고 있다. 소아 대상 처치·수술료와 동반 마취..

주경준 기자/ 승인 2024.04.11 14:49 3년전 3억 유로 투자 합병 확보 동종유래 SAR445419 사노피는 3년전 인수합병을 통해 확보한 동종유래 자연살해(NK)세포치료제 후보약물 'SAR445419'의 개발을 중단한다. 또한 20년 11월 인수제안을 통해 합병했던 네델란드 소재 키아디스(Kiadis) 사이언스를 폐쇄키로 결정했다. 당시 모든 주식을 인수하는 방식으로 총 거래금액 3억 800만 유로에 합병한바 있다. 의약언론사인 엔드포인트는 10일 클리니컬 트라이얼에 지난 8일자로 업데이트된 SAR445419 관련 1상 임상의 중단과 중단사유로 키아디스의 폐쇄 발표를 기반으로 이같은 소식을 전했다. 출처: 클리니컬 트라이얼 국내의 경우도 지난 4월 1일 자회사인 사노피 파스퇴르를 합병하고 건..

주경준 기자/ 승인 2024.04.12 06:09 삼성바이오에피스 및 아이큐비아 보고서 교차분석 결과 시밀러 시장 점유율은 2% 불과....PBM 리베이트로 환자는 8조원 절감 기회 놓쳐 하드리마가 암젠의 암제비타에 비해 5개월 이상 늦은 후발주자라는 어려움을 극복하고 지난해 연말 시장 점유율 1위를 기록한 것으로 확인됐다. 오가논과 삼성바이오에피스는 하드리마 이외 레미케이드 참조 '렉플렉시스', 허셉틴 참조 '온트루잔트', 엔브렐 참조 '브렌시스' 등 모두 4품목에 대해 협업하면서 좋은 케미를 보여주는 가운데 또 다른 성과다. 삼성바이오에피스와 아이큐비아가 최근 발표한 별도의 미국 휴밀라 참조 바이오시밀러시장 분석 보고서에 따르면 지난해 연말을 기점으로 하드리마가 시밀러중 가장 높은 시장 점유율을 기록..

이창진 기자 승인 2024.04.12 06:10 의대 증원 여파 막대한 손실 진행형…23년도 경영지표 근거 제시 '한계' 복지부·공단 협상 가이드라인 주목…병원계 "최악의 상황, 일부분 반영해야" 다음달로 다가온 내년도 환산지수 수가협상을 앞두고 병원계 비상이 걸렸다. 전공의 집단사직 장기화로 전국 대학병원 손실액이 눈덩이처럼 커지고 있지만 실제 수가협상에서 근거자료로 제시할 수 없기 때문이다. 대한병원협회는 최근 '2025년도 요양급여비용 계약을 위한 자료 협조 요청' 공문을 회원병원에 발송했다. 병원협회는 상급종합병원과 종합병원, 병원, 전문병원, 정신병원, 요양병원 등을 대표해 매년 5월 건강보험공단과 수가(요양급여비용, 환산지수) 계약을 수행하고 있다. 협회는 공문을 통해 경기침체와 정부의 정책 ..

주경준 기자 승인 2024.04.11 07:08 만성질환 및 면역저하군 대상 3상 임상결과 발표 화이자는 지난해 FDA 승인을 받은 호홉기세포융합바이러스(RSV)예방백신 애브리스보(Abrysvo)의 적응증을 18~59세까지 확대하기 위한 기반을 마련했다. 애브리스모는 지난해 60세 이상, 그리고 산모접종 영아의 수동면역에 대해 차례로 적응증을 승인받은 바 있다. 화이자는 9일 만성질환 또는 면억저하 등으로 RSV 발생위험이 높은 18~59세 성인을 대상으로 애브리스보의 예방효과를 평가가한 MONeT 3상(NCT05842967)에서 1차평가변수로 살핀 면역원성에서 60세 이상을 대상을 진행한 임상(RENOIR)결과와 비교해 비열등성을 제시했다고 발표했다. 임상은 RSV 감염 위험이 높은 천식, 당뇨병, 만..

이창진 기자 승인 2024.04.11 07:08 오는 12일 정총에서 임원선출…선출위원 40명 표심 안갯속 접전 예상 이상덕 후보-이성규 후보, 자신감 속 초긴장…이탈표와 부동표 '변수' 병원계 수장 선출이 하루 앞으로 다가왔다. 회장 후보자 2명 모두 수련병원 경영악화 개선을 최우선 과제로 내걸고 선출위원 40명에 대한 막판 설득에 나서고 있다. 대한병원협회는 오는 12일 오후 삼성동 그랜드인터콘티넨탈호텔에서 제65차 정기총회를 열고 신임 협회장 선출을 실시한다. 병원협회는 12일 오후 정기총회에서 신임 회장을 선출한다. 왼쪽부터 기호 1번 이상덕 후보와 기호 2번 이성규 후보. 교차출마 원칙에 따른 중소병원 몫인 제42대 대한병원협회 회장 후보에는 기호 1번 이상덕 하나이비인후과병원 병원장과 기호 2..