뉴스더보이스헬스케어

최은택 기자 승인 2022.12.23 07:53 기준요건 약가 재평가·위험분담약제 환급 등 언급 정부가 건강보험 지속가능성을 위해 지출관리 강화방안을 새롭게 추진하기로 했지만 주요 축 중 하나인 약품비 관리의 경우 별다른 변화가 없는 것으로 재확인됐다. 그동안 해왔던 방식이 그대로 유지되는 것이다. 보건복지부는 22일 건강보험정책심의위원회에 '건강보험 지속가능성 제고 방안(안)'을 보고했다. 지난 8일 공청회에서 발표한 내용과 동일하다. 22일 열린 건정심 모습 약품비의 경우 관리를 강화해 약제 관련 진료비 증가 추이를 완화한다고 목표가 제시됐는데, 개선방안은 종전에 시행했거나 계획했던 사업이 그대로 열거됐다. 먼저 재평가의 경우 내년에 시행 예정인 기준요건 재평가가 언급됐다. 2020년 7월(제네릭 약..

문윤희 기자 승인 2022.12.22 06:23 박영달 회장, "대체조제 활성화, 정부 의지 갖고 추진해야" 日, 대체조제 비율 70%…"의사에 인센티브 주는 방안 고려해야" "성분명처방이 의사와 약사의 헤게모니(주도권) 싸움으로 가서는 안된다. 대체조제를 통해 재정 절감 효과를 확인하지 않았는가. 이를 단계별로 확대하는 방안을 정부가 적극 추진해야 한다. 그렇게 되면 의약사 갈등도 자연스럽게 풀리게 된다." 약사사회 정책통인 박영달 경기도약사회 회장이 '성분명처방'을 두고 극과극의 대응태도를 보이고 있는 대한약사회와 서울시약사회의 태도에 '투쟁'과 '갈등'이 아닌 '협력'과 '조율'이 필요한 영역이라는 의견을 냈다. 이와함께 처방의약품 부족 사태 해결을 위해 처방전에 대체조제 가능 항목을 신설하고 사후..

주경준 기자/ 승인 2022.12.22 06:24 BMS 제포니아 동일 S1P 수용체 조절제...궤양성대장염 적응증 화이자의 경구 스핑고신 1-인산(S1P) 수용체 조절제 '에트라시모드'가 궤양성 대장염을 적응증으로 제출한 FDA·EMA 승인신청이 수락됐다. 에트라시모드는 21년 12월 아레나(Arena) 파마슈티컬스를 인수합병하면서 화이자가 품게된 약물이다. 화이자는 21일 중등도와 중증 궤양성대장염 환자를 위한 에트라시모드(etrasimod)의 신약승인신청이 수락됐다고 발표했다. FDA 승인결정은 2023년 하반기, EMA는 2024년 하반기로 예상됐다. 승인신청은 ELEVATE UC 52와 12 등 2건의 3상을 기반으로 한다. ELEVATE UC 52에서 12주 유도요법 후 임상적 관해율은 에트라..

최은택 기자/ 승인 2022.12.22 06:24 오늘 건정심에 평가결과 다시 보고되는 고덱스캡슐 등 "불분명이면 다음 단계서 비용효과성 등 따져" 지난달 열린 보건복지부 건강보험정책심의위원회 모습 셀트리온제약의 고덱스캡슐(아데닌염산염 외 6개 성분)과 종근당의 이모튼캡슐(아보카도-소야) 급여적정성 재평가 결과가 오늘(23일) 열리는 건강보험정책심의위원회에 다시 보고된다. 지난달 회의에서 가입자 위원들과 공익 위원들이 평가방식에 문제를 제기해 한달만에 다시 올라가게 된 것이다. 다만 당초 알려진 것과는 달리 안건 자체가 보고안건이어서 두 약제에 대한 재평가 결과(급여유지)는 바뀌지 않을 것으로 보인다. 중요한 건 같은 논란이 반복되지 않도록 보건복지부와 심사평가원이 평가흐름과 '로직'을 건정심 위원들에게..

주경준 기자/ 승인 2022.12.20 08:06 FDA 공급부족 품목 포함...수요증가에 따른 배송지연 노보노디스크의 웨고비에 이어 릴리의 당뇨치료제 '트룰리시티'와 '문자로'가 FDA 공급부족 품목에 이름을 올렸다. FDA는 지난 15일자로 릴리의 트룰리시티와 출시 1년된 '문자로' 일부용량을 공급부족 리스트로 포함시켰다. 이어 약물에 대한 수요증가로 인해 제품의 지속적인 공급에도 불구 주문한 물량을 에 따라 제때 공급을 받지 못할 수 있다고 상황을 설명했다. 지난해 12월 FDA 승인받은 GIP/GLP-1작용제 문자로의 저용량군인 5mg/0.5ml군에서 간헐적 배송지연이 발생하고 있으며 1월까지 지속될 수 있다고 경구했다. 트룰리시티의 경우 고용량 군인 3mg와 4.5mg 비슷한 공급부족 상항이 지..

문윤희 기자/ 승인 2022.12.21 07:07 여성건강 포트폴리오 구축…피임·난임 제품군 직접 마케팅 올초 '여성건강케어' 조직 구성 후 의사대상 심포지엄 개최 여성건강 증진을 위한 회사로 행보를 시작한 한국오가논이 목표를 달성하기 위한 조직개편과 관련 제품 재정비에 착수했다. 21일 관련업계에 따르면 한국오가논은 난임 제품군인 퓨레곤, 오가루트란과 피임 제품인 임플라논에 대한 영업과 마케팅에 직접 나선다. 본격적인 활동 시기는 난임치료제품군은 내년 상반기, 피임제는 1월 1일부터다. 한국오가논이 이들 제품에 대한 직접 영업·마케팅에 나서는 이유는 '여성건강 증진'을 위한 회사의 전략적 결정으로 풀이된다. 한국오가논은 여성관련 품목으로 포사맥스와 리비알 등을 보유하고 있으며 한화제약으로부터 회수하는 ..

주경준 기자/ 승인 2022.12.21 07:07 아타라, EBV 유발 림프증식성 희귀질환 치료제...10년 독점권도 동종유례 T세포치료제가 최초로 엡스타인-바 바이러스(EBV) 유발 림프증식성 질환 치료제로 유럽에서 승인됐다. 유럽위원회(EC)는 19일 이식수술을 받은 2세 이상의 환자에서 엡스타인-바 바이러스(EBV) 유발 림프증식성 질환 치료 적응증으로 아타라(Atara) 바이오테라퓨틱스의 T-세포치료제 '에브발로'(Ebvallo/ tabelecleucel)를 승인했다. 아타라는 "최초의 동종유래 T세포 치료제이자 면역기능이 악화된 이식환자 대상 EBV 유발 림프증식성 질환을 위한 첫 세포치료제" 람 "충족되지 않은 환자를 위한 의학적 진보"라고 의미를 부여했다. 에브발로는 건강한 사람으로 부터 채..

주경준 기자/ 승인 2022.12.21 07:08 약사와 협력 처방의약품 식별 방법 개발 진행중 알파고를 선보였던 구글이 이번에는 의사와의 대결을 예고했다. 구글은 19일 열린 AI 포 인디아 연례회의에서 아무도 읽을 수 없다는 의사의 손글씨 처방전을 해독하는 AI를 약사와 협력을 통해 개발중이라고 발표했다. 인공지능(AI)과 머신러닝(ML) 기술을 활용 읽기 어려운 수기처방전의 의약품 식별하는 등 수기로 작성된 의료문서를 디지털화하는 보조기술로 향후 '구글 렌즈'를 통해 서비스를 제공키로 했다. 수기 처방전을 사진을 찍어 올리면 구글 앱이 처방전의 의약품을 식별하는 방식으로 약사의 처방조제시 도움을 제공하는 있는 방식이다. 단 의료부문인 만큼 약물식별을 보조지원하는 역할만을 제공한다는 계획이다. 프로토..

문윤희 기자/ 승인 2022.12.19 06:38 온영근 교수, "에독사반 저용량 요법, 출혈 위험 높은 환자에 고려" 신기능장애·체중에 따른 위험 발생 차이 없어 혈전에 의해 혈관이 막히는 색전증 위험을 줄이기 위해 개발된 경구용 항응고제(NOAC)의 국내 출시가 10년을 넘어서고 있다. 그 동안 출혈의 위험과 일부 환자군(고령층, 저체중, 신장애 환자)등이 NOAC 사용에 배제됨으로 인해 NOAC의 한계점은 분명히 존재했다. NOAC의 첫 타자 등장 이후 차례로 개발된 약제들은 환자 사용에 위험부담을 줄이는 방안들을 모색하기 시작했지만 여전히 한계적으로 '출혈' 위험과 대상 환자군의 엄격한 제한이라는 핸디캡을 벗지는 못했다. 4번째 NOAC로 한국시장에 문을 두드린 한국다이이찌산쿄의 릭시아나(성분 에..

뉴스더보이스/ 승인 2022.12.19 06:39 은 뉴스더보이스가 각 제약사의 대표 약물과 인터뷰를 진행하는 코너입니다. 환자 관점에서 제품을 보기 위해 기자가 일반인의 시선으로 궁금한 점들을 해당 제품에게 직접 물어봤습니다. 제품을 의인화한 인터뷰이기에 보다 쉽게 정보가 전달되기를 희망해 봅니다. HIV 질환은 지난 3년 코로나19 팬데믹 장기화 속에 가장 타격을 많이 받은 질환중의 하나이다. 지난 8월 질병관리청이 발표한 '2021 HIV/AIDS 신고 현황 연보'에서 2021년 HIV 신규 감염 건수는 내국인 기준 773명을 기록했다. 누적 HIV/AIDS 내국인은 15,196명으로 성별로는 남자 93.6%(14,223명), 여자 6.4%(973명)에 해당한다. 국내 감염인의 약 절반은 길리어드의..